RAPP Rapport Therapeutics

Rapport инициирует фазу 3 RAP-219 при фокальных приступах; топлайн по мании при биполярном расстройстве запланирован на октябрь 2026 года

Фаза 3 испытаний FOCUS 1 и FOCUS 2 при фокальных приступах уже начата, RAP-219 переходит в ключевую стадию разработки. Фаза 2 испытания при мании при биполярном расстройстве остаётся в графике, топлайн ожидается в октябре 2026 года, дизайн изменён для возможного использования в качестве подтверждающих данных. Также начато открытое долгосрочное исследование безопасности, первые данные ожидаются в 4 квартале 2026 года.

Rapport Therapeutics ускоряет получение основных данных по RAP-219 при биполярной мании во II фазе до IV квартала 2026 года

Компания перенесла получение основных данных II фазы по биполярной мании с первой половины 2027 года на четвертый квартал 2026 года и увеличила целевой набор пациентов с пересмотренным планом статистического анализа, который может позволить использовать исследование в качестве подтверждающего доказательства. Начало III фазы при фокальных приступах остается на графике на II квартал 2026 года, а также подписано новое сотрудничество в Большом Китае с Tenacia.

Rapport представляет данные последующего наблюдения RAP-219 Phase 2a на AAN 2026

Компания представила новые данные 8-недельного последующего наблюдения из исследования Phase 2a по фокальным приступам на встрече AAN 2026, показывающие устойчивые сокращения приступов (90% и 59% медианное сокращение в недели 9-12 и 13-16) и обновила оценку периода полувыведения до ~22 дней. Данные поддерживают запланированное начало двух исследований Phase 3 (FOCUS 1 & 2) во 2 квартале 2026 года и исследование открытого продления с первоначальными данными, ожидаемыми во 2 полугодии 2026 года.

Rapport Therapeutics ускоряет начало фазы 3 RAP-219 до II кв. 2026 г.

Разрешение FDA после встречи End-of-Phase-2 позволяет RAP-219 напрямую перейти в регистрационные исследования при фокальных приступах. Компания переносит начало программы фазы 3 с III кв. 2026 г. на II кв. 2026 г. Открытое долгосрочное исследование по безопасности уже начало набор пациентов из завершенного исследования фазы 2a.