Rapport Therapeutics ускоряет начало фазы 3 RAP-219 до II кв. 2026 г.

Разрешение FDA после встречи End-of-Phase-2 позволяет RAP-219 напрямую перейти в регистрационные исследования при фокальных приступах. Компания переносит начало программы фазы 3 с III кв. 2026 г. на II кв. 2026 г. Открытое долгосрочное исследование по безопасности уже начало набор пациентов из завершенного исследования фазы 2a.

Ключевые факты

Подано: 7 янв. 2026 г., 12:30
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Положительное
Компания: RAPPRapport Therapeutics
Актив: RAP-219
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 rapp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics объявляет об ускоренном начале программы фазы 3 RAP-219, расширении портфеля по эпилепсии и дальнейшем прогрессе по всему портфелю U.S. Food and Drug Administration (FDA) разрешает переход RAP-219 в регистрационные исследования при фокальных приступах (FOS); ускоренное начало программы фазы 3 ожидается во втором квартале 2026 г. На основании данных фазы 2a RAP-219 по FOS портфель по эпилепсии расширен новой программой при первично-генерализованных тонико-клонических приступах (PGTCS) Исследование фазы 2 при биполярной мании, препарат пролонгированного действия и другие программы портфеля продолжают развиваться BOSTON and SAN DIEGO, January 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Rapport Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPP)

SEC 8-K