Биофарма · Одобрения FDA · Акция
NUVB Nuvation Bio
Nuvation Bio Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся решением неудовлетворенных потребностей в онкологии путем разработки дифференцированных и новых терапевтических кандидатов. Ее кандидат на препарат, taletrectinib, представляет собой пероральный, мощный, активный в центральной нервной системе, селективный и…
Активы в базе: taletrectinib
Календарь катализаторов
Датированные катализаторы NUVB, включая недавно решённые.
Недавние события из первоисточников
Все события из первоисточников по NUVB, сначала новые.
NUVBNuvation BioNuvation Bio: FDA устанавливает целевую дату принятия решения 4 января 2027 года по sNDA IBTROZI
FDA приняла sNDA для IBTROZI с обновленными данными об эффективности из TRUST-I и TRUST-II. Агентство назначило целевую дату принятия решения по PDUFA на 4 января 2027 года. Подача включает дополнительные 10 месяцев наблюдения, демонстрирующие устойчивые ответы как в популяциях ROS1+ НМРЛ без предшествующей терапии TKI, так и с предшествующей терапией TKI.
NUVBNuvation BioNuvation Bio представит данные на 44-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare Conference
Компания выступит на 44-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare Conference 13 января 2026 года. Презентация последует за одобрением FDA препарата IBTROZI (taletrectinib) в середине июня 2025 года и сообщает о 432 новых началах лечения пациентов и чистой выручке от продаж продукта в размере $24.7 млн с момента запуска.
NUVBNuvation Bio8-K подтверждает одобрение FDA США препарата IBTROZI 11 июня 2025 года для лечения распространенного ROS1+ НМРЛ (независимо от линии терапии). Компания сообщает о 204 новых началах лечения пациентов в 3 квартале 2025 года и 80% охвате плательщиков, что свидетельствует о коммерческом успехе. Обновленные данные за август 2025 года показывают медианную DOR 50 месяцев у пациентов, не получавших ингибиторы тирозинкиназы, что поддерживает планируемую подачу дополнительной заявки NDA до конца 2025 года.
NUVBNuvation BioNuvation Bio: IBTROZI (талетректиниб) медиана DOR обновлена до 50 месяцев
Данные по состоянию на август 2025 года показывают, что медиана продолжительности ответа увеличилась до 50 месяцев у пациентов, ранее не получавших ингибиторы тирозинкиназы, что поддерживает планируемую подачу дополнительной заявки на регистрацию препарата до конца 2025 года. Это укрепляет клинический профиль уже одобренного IBTROZI при распространённом ROS1+ НМРЛ.
NUVBNuvation BioNuvation Bio: медиана DOR IBTROZI достигла 50 месяцев; начато лечение 204 новых пациентов
По данным среза за август 2025 года медиана продолжительности ответа IBTROZI в объединённых исследованиях TRUST-I/II увеличилась до 50 месяцев. Компания планирует подать sNDA для включения обновлённых данных о длительности ответа в американскую инструкцию. Параллельно в регистрационное исследование TRUST-IV фазы 3 по адъювантной терапии был включён первый пациент, а в Японии одобрен IBTROZI, что влечёт за собой выплату в $25 млн после установления цены возмещения.
Компании с близкой капитализацией
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к NUVB.
ATAIAtaiBeckleyКапитализация 1,8 млрд $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 1
TSHATaysha GeneКапитализация 1,8 млрд $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 3
RAPPRapport TherapeuticsКапитализация 1,8 млрд $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 3IINVAInnovivaКапитализация 1,7 млрд $ · Препаратов: 1
VIRVir BiotechnologyКапитализация 1,7 млрд $
NTLAIntelliaКапитализация 1,8 млрд $ · Препаратов: 2 · Предстоящих катализаторов: 2OOBXObsidian TherapeuticsКапитализация 1,7 млрд $
NRIXNurix TherapeuticsКапитализация 1,7 млрд $ · Препаратов: 1 · Предстоящих катализаторов: 3