Nuvation Bio: IBTROZI (талетректиниб) медиана DOR обновлена до 50 месяцев

Данные по состоянию на август 2025 года показывают, что медиана продолжительности ответа увеличилась до 50 месяцев у пациентов, ранее не получавших ингибиторы тирозинкиназы, что поддерживает планируемую подачу дополнительной заявки на регистрацию препарата до конца 2025 года. Это укрепляет клинический профиль уже одобренного IBTROZI при распространённом ROS1+ НМРЛ.

Ключевые факты

Подано: 17 нояб. 2025 г., 22:31
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: NUVBNuvation Bio
Актив: taletrectinib
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
cORR: 89% (объединённые данные)
mPFS: 46 месяцев
медиана DOR: 50 месяцев

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Forward-looking statements Certain statements included in this presentation (this “Presentation”) that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are sometimes accompanied by words such as “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “should,” “would,” “plan,” “predict,” “potential,” “seem,” “seek,” “future,” “outlook” and similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These forward-looking statements include, but are no

SEC 8-K