JNJ: FDA одобряет расширение инструкции TREMFYA для ингибирования повреждения суставов при ПсА

FDA одобрила sBLA для добавления данных об ингибировании структурного повреждения суставов в инструкцию TREMFYA при активном ПсА. Обновление делает guselkumab единственным ингибитором IL-23 с таким показанием и основано на 24-недельных результатах исследования APEX Phase 3b, показавших улучшение ACR20 и vdH-S по сравнению с плацебо.

Ключевые факты

Подано: 28 мая 2026 г., 23:10
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: JNJJohnson & Johnson
Актив: guselkumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

FDA одобряет расширение инструкции, закрепляя TREMFYA® как единственный ингибитор IL‑23, доказавший способность останавливать дальнейшее повреждение суставов FDA одобряет расширение инструкции, закрепляя TREMFYA® как единственный ингибитор IL‑23, доказавший способность останавливать дальнейшее повреждение суставов Информация предоставлена Johnson & Johnson 28 мая 2026, 19:10 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X TREMFYA ® продемонстрировала значимое ингибирование структурного повреждения суставов у взрослых с активным псориатическим артритом HORSHAM, Pa. , 28 мая 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) объявила сегодня, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополн

Пресс-релиз компании