Запись из первоисточника
РешающееОбновление инструкции FDA
JNJ: FDA одобряет расширение инструкции TREMFYA для ингибирования повреждения суставов при ПсА
FDA одобрила sBLA для добавления данных об ингибировании структурного повреждения суставов в инструкцию TREMFYA при активном ПсА. Обновление делает guselkumab единственным ингибитором IL-23 с таким показанием и основано на 24-недельных результатах исследования APEX Phase 3b, показавших улучшение ACR20 и vdH-S по сравнению с плацебо.
Ключевые факты
- Подано
- 28 мая 2026 г., 23:10
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
JNJJohnson & Johnson- Актив
- guselkumab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
FDA одобряет расширение инструкции, закрепляя TREMFYA® как единственный ингибитор IL‑23, доказавший способность останавливать дальнейшее повреждение суставов FDA одобряет расширение инструкции, закрепляя TREMFYA® как единственный ингибитор IL‑23, доказавший способность останавливать дальнейшее повреждение суставов Информация предоставлена Johnson & Johnson 28 мая 2026, 19:10 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X TREMFYA ® продемонстрировала значимое ингибирование структурного повреждения суставов у взрослых с активным псориатическим артритом HORSHAM, Pa. , 28 мая 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) объявила сегодня, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополн