LLY Eli Lilly

Lilly Mounjaro (tirzepatide) получает одобрение FDA на снижение сердечно-сосудистого риска при СД2

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Mounjaro (tirzepatide) для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это расширяет показания уже одобренной терапии сахарного диабета 2 типа.

Eli Lilly лицензирует набор данных ADDF SpeechDx для исследований речевых биомаркеров при болезни Альцгеймера

Компания Eli Lilly and Company лицензировала набор данных SpeechDx, крупнейший гармонизированный лонгитюдный набор данных речи и биомаркеров, охватывающий весь континуум болезни Альцгеймера. Lilly будет использовать его для изучения речи как инструмента для исследований болезни Альцгеймера и для поддержки усилий по точной, доступной и менее инвазивной диагностике.

lebrikizumab · NCT05735483 обновление реестра

набор участников: 333 → 338

Данные Lilly по olomorasib на ESMO 2026 демонстрируют устойчивую эффективность терапии первой линии при KRAS G12C NSCLC

Lilly представила обновленные данные по безопасности из исследования фазы 1/2 и фазы 3 с предварительным набором на ESMO 2026, показавшие устойчивые ответы на olomorasib в комбинации с pembrolizumab с химиотерапией или без нее в терапии первой линии при KRAS G12C-мутированном NSCLC. Компания ориентирует на первые рандомизированные данные фазы 3 из исследования SUNRAY-01 в 1-й половине 2027 года.

Lilly Sofe-M + bevacizumab показывает 79% ORR при PSOC на ESMO 2026

Lilly представила первые данные клинического исследования фазы 1 для софетабарта мипитекана (Sofe-M) в комбинации с бевацизумабом при платин-чувствительном раке яичников на ESMO 2026, сообщив о 79% подтвержденной ORR и 100% DCR с активностью на всех уровнях экспрессии FRα и при предшествующем воздействии PARPi. Препарат уже находится в фазе 3 по мастер-протоколу FRAmework-01. Это первое раскрытие эффективности в режиме PSOC.

Препарат Lilly Omvoh (мирикизумаб) достиг основной конечной точки в педиатрическом исследовании III фазы SHINE-2 при язвенном колите

Компания Lilly сообщила о положительных итоговых результатах исследования III фазы SHINE-2 за один год для препарата Omvoh у педиатрических пациентов в возрасте 6–17 лет с умеренно-тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом. Среди респондеров на 12-й неделе 50% достигли клинической ремиссии на 52-й неделе (основная конечная точка), что соответствует заранее установленному ориентиру. Компания Lilly планирует представить эти данные регуляторам для поддержки потенциального расширения показаний для педиатрического применения.

orforglipron · обновление реестра NCT07668336

статус: НЕ_НАЧАТ_НАБОР → НАБОР

Lilly представит первые данные фазы 1 по софетабарту мипитекану на ESMO 2026

Lilly представит первые данные фазы 1 по софетабарту мипитекану в комбинации с бевацизумабом при платин-чувствительном раке яичников в формате быстрого устного доклада на конгрессе ESMO. Эти данные поддерживают продолжающееся исследование фазы 3 FRAmework-01. Компания также представит обновленные данные по оломорасибу, селперкатинибу и абемациклибу.

orforglipron · NCT06192108 обновление реестра

первичные исходы: ['Изменение от исходного уровня гемоглобина A1c: (HbA1c)'] → ['Изменение от исходного уровня HbA1c [анализ не меньшей эффективности]']

lebrikizumab · NCT06280716 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; завершение: 2026-08 → 2026-07-16; primary_outcomes: ['Процент участников, достигших индекса площади и тяжести экземы (EASI-75) (≥75% снижение по шкале EASI) для моно-когорты', 'Процент участников, достигших EASI-75 для комбинированной когорты', 'Процент участников, достигших оценки IGA 0 или 1 и снижения на ≥2 балла от исходного уровня к 16-й неделе для моно-когорты', 'Процент участников, достигших оценки IGA 0 или 1 и снижения на ≥2 балла от исходного уровня к 16-й неделе для комбинированной когорты'] → ['Процент участников, достигших индекса площади и тяжести экземы (EASI)-75 (≥75% снижение от исходного уровня по шкале EASI) на 16-й неделе (комбинированная когорта: плацебо + ТКС в сравнении с 250 мг лебрикизумаба + ТКС; моно-когорта: плацебо в с

Пост-хок данные по Lilly Omvoh из исследований LUCENT/VIVID будут представлены на UEG Week 2026

Пост-хок анализы из исследований фазы 3 LUCENT-2 и VIVID-1 показали, что Omvoh достиг новых композитных исходов комплексного контроля заболевания при язвенном колите (27,7 %) и глубокой ремиссии без кортикостероидов при болезни Крона (20,4 %) через один год, в том числе у пациентов с предшествующей неудачей биологической терапии. Эти данные будут представлены на UEG Week 2026.

Lilly представляет данные по биомаркерам Taltz + Zepbound из исследования TOGETHER-PsO на Fall Clinical 2026

Данные по исследовательским биомаркерам из исследования III фазы TOGETHER-PsO были представлены на конференции Fall Clinical Dermatology Conference 2026 года. Совместное применение Taltz и Zepbound вызывало более широкие изменения биомаркеров псориаза, иммунитета и метаболизма по сравнению с одним Taltz уже с 12-й недели.

ретатрутид · NCT07165028 обновление реестра

страны: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · обновление реестра NCT07287098

страны: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 обновление реестра

страны: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly представит 21 тезис, включая данные по EBGLYSS, на Fall Clinical 2026

Lilly представит новые данные по EBGLYSS (lebrikizumab) о стойком контроле заболевания, менее частом поддерживающем дозировании, снижении использования местных кортикостероидов и иммунометаболических биомаркерах при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите на конференции Fall Clinical Dermatology Conference в 2026 году.

FDA одобряет пиртобрутиниб (Jaypirca) компании Eli Lilly для нелеченного ХЛЛ/ЛЛЛ

FDA предоставила полное одобрение пиртобрутинибу для взрослых пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ или ЛЛЛ без делеции 17p. Это расширяет показания по сравнению с предыдущим ускоренным одобрением в условиях рецидива/рефрактерности.

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) получает расширенное одобрение FDA для терапии первой линии при ХЛЛ/ЛЛ

FDA одобрила Jaypirca для взрослых пациентов с ранее нелеченными ХЛЛ/ЛЛ без делеции 17p на основании данных исследования III фазы BRUIN CLL-313, показавших превосходную ВБП по сравнению с химиоиммунотерапией. Это расширяет предыдущую маркировку (рецидивирующие/рефрактерные ХЛЛ/ЛЛ после ингибитора ковалентного BTK и рецидивирующая/рефрактерная МКЛ) для включения применения в первой линии у подходящих пациентов.

Lilly сообщает пост-хок данные исследования ATTAIN-1, показывающие, что Foundayo (orforglipron) снижает прогнозируемый риск СД2 и ССЗ

Пост-хок анализы исследования III фазы ATTAIN-1 показали, что орфорглипрон был связан со снижением прогнозируемого 10-летнего риска сахарного диабета 2 типа на 45–57 % и снижением прогнозируемого риска сердечно-сосудистых заболеваний до 18 % по сравнению с плацебо через 72 недели. Эти моделируемые снижения риска, основанные на потере веса и улучшениях кардиометаболических показателей, дополняют существующую маркировку для хронического контроля веса, но не меняют регуляторный путь.

orforglipron · NCT06109311 обновление реестра

первичные_исходы: ['Orforglipron Доза 1, 2: Изменение от исходного уровня гемоглобина A1c (HbA1c)'] → ['Изменение от исходного уровня гемоглобина A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 фаза 3 демонстрирует безопасность для ССЗ и превосходство по A1C/весу по сравнению с инсулином гларгином при СД2

Результаты ACHIEVE-4 по первичной конечной точке показали достижение критерия не меньшей эффективности по MACE-4 по сравнению с инсулином гларгином и продемонстрировали номинально значимое снижение риска смерти от сердечно-сосудистых причин и смерти от всех причин. Пероральный агонист GLP-1 также обеспечил превосходное снижение A1C и массы тела, а также улучшение нескольких кардиометаболических маркеров в самом крупном и продолжительном исследовании III фазы орфорглипрона на сегодняшний день при сахарном диабете 2 типа.

Lilly EloraTZP фаза 2b показывает превосходное снижение веса и снижение A1C по сравнению с тирзепатидом при ожирении/СД2

Lilly сообщила о положительных результатах фазы 2b для EloraTZP (элоралинтид + тирзепатид), показавших большую потерю веса (до 23,3 %) и снижение A1C (до 2,9 %) по сравнению с одним тирзепатидом 15 мг у взрослых с ожирением/избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа. На основе этих данных Lilly инициирует исследования фазы 3 EloraTZP в 4 квартале 2026 года с использованием оптимизированной ко-формуляции и графика эскалации.

Lilly представляет данные исследования IIIb фазы ADtouch для обновления маркировки EBGLYSS при атопическом дерматите кистей и стоп

Компания Lilly объявила о положительных результатах исследования IIIb фазы ADtouch для монотерапии EBGLYSS при умеренном и тяжелом атопическом дерматите кистей и стоп и подала эти данные в FDA для потенциального обновления маркировки. В исследовании были достигнуты первичная и ключевые вторичные конечные точки на 16-й неделе, продемонстрировав быстрые улучшения в очищении кожи, зуде, боли и удовлетворенности пациентов по сравнению с плацебо. Профиль безопасности соответствовал известному профилю.

Eli Lilly сообщает о положительных итоговых результатах исследования III фазы TRIUMPH-2 по ретатрутиду при ожирении и сахарном диабете 2 типа

Исследование III фазы TRIUMPH-2 достигло первичных и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав значительную потерю веса (до 20,8% при дозе 12 мг) и снижение уровня A1C (до 1,6%) по сравнению с плацебо через 80 недель у взрослых с ожирением/избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа. Lilly планирует подать BLA в I квартале 2027 года. Результаты были представлены на EASD 2026 и опубликованы в The Lancet.

Lilly представляет косвенное сравнение Zepbound и Wegovy HD на EASD 2026

Новое косвенное сравнение лечения данными SURMOUNT-1 и STEP UP, представленное на EASD, показывает, что тиазепатид 15 мг связан с потерей веса на 4,5% больше и более чем в 3 раза повышенными шансами на снижение веса на ≥20% по сравнению с семаглутидом 7,2 мг через 72 недели у взрослых с ожирением. Дополняет предыдущие данные прямого сравнения SURMOUNT-5.

Косвенное сравнение Lilly orforglipron (Foundayo) и перорального семаглутида 25 мг, представленное на EASD

Новое косвенное сравнение лечения с использованием данных ACHIEVE-3 и PIONEER PLUS было представлено на EASD. Foundayo 17,2 мг показал статистически большую потерю веса (на 1,5% больше) и снижение A1C (на 0,3% больше) по сравнению с пероральным семаглутидом 25 мг через 52 недели у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Это дополняет предыдущие результаты прямого сравнения ACHIEVE-3 с семаглутидом в более низкой дозе.

Lilly запускает инициативу Change the Course Commitment по обеспечению доступа к лечению диабета и ожирения в странах с низким и средним уровнем дохода

Компания Lilly объявила о новой инициативе в области глобального здравоохранения по регистрации своих лекарств от диабета и ожирения, включая орфорглипрон (Foundayo), в большем числе стран с низким и средним уровнем дохода и достижению паритета в лечении со странами с высоким уровнем дохода до 2040 года. Эта приверженность основана на завершенной инициативе Lilly 30x30 и включает сотрудничество с регуляторами, системами здравоохранения, НПО и организациями глобального здравоохранения.

imlunestrant · обновление реестра NCT04923542

первичное завершение: 2026-11-05 → 2027-07; завершение: 2026-12 → 2027-12

Lilly Olumiant (baricitinib) одобрен FDA для лечения тяжелой очаговой алопеции у детей

FDA одобрил Olumiant (baricitinib) для пациентов педиатрического возраста от 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией, расширив существующую взрослую маркировку. Одобрение было основано на результатах исследования III фазы BRAVE-AA-PEDS, показавшего значительный рост волос на волосистой части головы (SALT ≤20 у 42% на дозе 4 мг и 27% на дозе 2 мг по сравнению с 5% на плацебо на 36-й неделе). Это обеспечивает новый вариант системной терапии для подростков с тяжелой AA.

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) получает одобрение FDA для лечения сахарного диабета 2 типа

FDA одобрило Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), базальный инсулин длительного действия с введением один раз в неделю, для контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям. Одобрение было основано на программе фазы 3 QWINT, показавшей не меньшее снижение HbA1c по сравнению с ежедневным инсулином гларгином или деглудеком при сопоставимом профиле безопасности. Это четвертое глобальное одобрение для данного препарата.