FDA одобряет пиртобрутиниб (Jaypirca) компании Eli Lilly для нелеченного ХЛЛ/ЛЛЛ

FDA предоставила полное одобрение пиртобрутинибу для взрослых пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ или ЛЛЛ без делеции 17p. Это расширяет показания по сравнению с предыдущим ускоренным одобрением в условиях рецидива/рефрактерности.

Ключевые факты

Подано: 3 окт. 2026 г., 03:31
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: LLYEli Lilly
Актив: pirtobrutinib
Источник: Сообщение FDA
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

FDA одобряет пиртобрутиниб для ранее нелеченного хронического лимфолейкоза или лимфомы из малых лимфоцитов 2 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило пиртобрутиниб (Jaypirca, Eli Lilly and Company) для взрослых пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или лимфомой из малых лимфоцитов (ЛЛЛ) без известной делеции 17p.

Сообщение FDA