Профиль актива

pirtobrutinib · Eli Lilly (LLY)

Показание: ранее не леченный хронический лимфолейкоз или лимфома из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛЛМ) без известной делеции 17p
Другие названия: Jaypirca, LOXO-305

Компания

Eli Lilly — фармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, кардиометаболических заболеваниях, онкологии и иммунологии. Ключевые продукты Lilly включают Verzenio для лечения рака; Mounjaro, Zepbound, Jardiance, Trulicity, Humalog и Humulin для ле…

Запустить live-анализ LLY Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

нояб. 2026

1 нояб. 2026 г.

через 1 день

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06263491 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 61 день

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06466122 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февр. 2027

28 февр. 2027 г.

через 120 дней

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06522386 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

окт. 2027

~ окт. 2027

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05254743 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 426 дней

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07685717 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

янв. 2028

15 янв. 2028 г.

через 441 день

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06043674 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

апр. 2028

25 апр. 2028 г.

через 542 дня

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05536349 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июль 2028

31 июл. 2028 г.

через 639 дней

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07744724 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

сент. 2028

30 сент. 2028 г.

через 700 дней

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07255963 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

авг. 2029

~ авг. 2029

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06553872 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2030

31 дек. 2030 г.

через 1 522 дня

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07831395 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2032

~ дек. 2032

LLYEli Lilly

pirtobrutinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07285590 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

3 окт. 2026 г.

03:31

LLYEli Lilly

FDA одобряет пиртобрутиниб (Jaypirca) компании Eli Lilly для нелеченного ХЛЛ/ЛЛЛ

Одобрение FDAСообщение FDA Открыть запись1 обновление

3 окт. 2026 г.

03:05

LLYEli Lilly

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) получает расширенное одобрение FDA для терапии первой линии при ХЛЛ/ЛЛ

Обновление инструкции FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 5 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

155 из 673 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

LLYEli LillyВладелец

Пресс-релиз компании 3 окт. 2026 г.
Сообщение FDA 3 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06263491	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2026 г.	50	1 из 1 центров в США
NCT07744724	Фаза 2	Набор не начат	31 июл. 2028 г.	48	0 из 1 центров в США
NCT04965493	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 окт. 2026 г.	600	41 из 176 центров в США
NCT06553872	Фаза 2	Набор идёт	1 авг. 2029 г.	60	3 из 3 центров в США
NCT06466122	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2026 г.	30	1 из 1 центров в США
NCT06043674	Фаза 2	Набор идёт	15 янв. 2028 г.	70	5 из 5 центров в США
NCT04849416	Фаза 2	Завершено	10 апр. 2023 г.	87	0 из 22 центров в США
NCT05254743	Фаза 3	Набор идёт	1 окт. 2027 г.	737	19 из 143 центров в США
NCT05536349	Фаза 2	Набор идёт	25 апр. 2028 г.	60	1 из 1 центров в США
NCT06522386	Фаза 2	Активно, набор закрыт	28 февр. 2027 г.	50	2 из 2 центров в США
NCT07831395	Фаза 2	Набор не начат	31 дек. 2030 г.	23	0 из 6 центров в США
NCT05317936	Фаза 1/2	Прекращено	6 окт. 2025 г.	3	1 из 1 центров в США
NCT03740529	Фаза 1/2	Завершено	27 янв. 2025 г.	803	31 из 56 центров в США
NCT06104683	Фаза 2	Отозвано	16 янв. 2026 г.	0	3 из 4 центров в США
NCT07685717	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	50	1 из 1 центров в США
NCT04666038	Фаза 3	Активно, набор закрыт	29 авг. 2023 г.	238	46 из 232 центров в США
NCT07255963	Фаза 2	Набор идёт	30 сент. 2028 г.	29	0 из 1 центров в США
NCT07122609	Фаза 2	Набор не начат	15 авг. 2026 г.	22	0 из 1 центров в США
NCT07285590	Фаза 2	Набор идёт	1 дек. 2032 г.	50	0 из 16 центров в США

Другие активы Eli Lilly

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

baricitinibтяжелая алопеция ареата EloraTZPожирение или избыточный вес с сахарным диабетом 2 типа imlunestrantРак молочной железы ER+, HER2-, с мутацией ESR1, распространенный или метастатический insulin efsitora alfa-gobeсахарный диабет 2 типа ixekizumabумеренно-тяжелый бляшечный псориаз и ожирение/избыточный вес lebrikizumabатопический дерматит средней и тяжелой степени mirikizumabязвенный колит и болезнь Крона olomorasibпервая линия терапии KRAS G12C-мутированного немелкоклеточного рака легкого orforglipronхроническое управление весом у взрослых с ожирением или избыточным весом с сопутствующими заболеваниями; также изучается при сахарном диабете 2 типа и обструктивном апноэ сна retatrutideожирение и сахарный диабет 2 типа sofetabart mipitecanплатиночувствительный рак яичников SpeechDx datasetБолезнь Альцгеймера tirzepatideожирение