Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) получает расширенное одобрение FDA для терапии первой линии при ХЛЛ/ЛЛ

FDA одобрила Jaypirca для взрослых пациентов с ранее нелеченными ХЛЛ/ЛЛ без делеции 17p на основании данных исследования III фазы BRUIN CLL-313, показавших превосходную ВБП по сравнению с химиоиммунотерапией. Это расширяет предыдущую маркировку (рецидивирующие/рефрактерные ХЛЛ/ЛЛ после ингибитора ковалентного BTK и рецидивирующая/рефрактерная МКЛ) для включения применения в первой линии у подходящих пациентов.

Ключевые факты

Подано: 3 окт. 2026 г., 03:05
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: LLYEli Lilly
Актив: pirtobrutinib
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
частота полных ремиссий: 13% против 21%
оо: 0,20 [95% ДИ 0,11–0,37]
орр: 94% против 81%
медиана ВБП: не достигнута против 33,5 месяца

Выдержка из источника

Jaypirca (pirtobrutinib) от Lilly, первый и единственный одобренный нековалентный ингибитор BTK, получает расширенное показание от FDA США для определенных пациентов с ранее нелеченными ХЛЛ/ЛЛ Jaypirca (pirtobrutinib) от Lilly, первый и единственный одобренный нековалентный ингибитор BTK, получает расширенное показание от FDA США для определенных пациентов с ранее нелеченными ХЛЛ/ЛЛ Новость предоставлена Eli Lilly and Company 2 октября 2026 г., 15:05 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X ИНДИАНАПОЛИС, 2 октября 2026 г. /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительное показание для Jaypirca (pirtobrutinib,

Пресс-релиз компании