AZN AstraZeneca

camizestrant · обновление реестра NCT06380751

страны: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 обновление реестра

страны: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · обновление реестра NCT07158489

страны: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · обновление реестра NCT06188520

первичное завершение: 2027-08-04 → 2027-06-30; завершение: 2027-08-04 → 2027-06-30

Обновление маркировки тарлатамаба компании Amgen сокращает период наблюдения до 6–8 часов

FDA одобрила в сентябре 2026 года обновление маркировки тарлатамаба, сокращающее период наблюдения после введения дозы с 22–24 часов до 6–8 часов после первых двух доз. Данные реальной клинической практики из 90 пациентов в учреждениях OneOncology (включая 30 амбулаторных) показали преимущественно низкостепенную СРС и ИКАНС, что подтверждает возможность амбулаторного применения в условиях сообщества.

Sonesitatug vedotin компании AstraZeneca: исследование III фазы CLARITY-Gastric01 достигло первичной конечной точки общей выживаемости при раке желудка/GEJ CLDN18.2+ во 2-й и последующих линиях терапии

Положительные итоговые результаты глобального исследования III фазы CLARITY-Gastric01 показали, что sonesitatug vedotin значительно улучшил общую выживаемость по сравнению с выбором терапии исследователем при распространенных раках желудка/GEJ CLDN18.2-положительных во 2-й и последующих линиях терапии (ОР 0,58 в целом; ОР 0,47 в 3-й и последующих линиях). Данные будут представлены на ESMO 2026; первичная конечная точка по выживаемости без прогрессирования не достигла статистической значимости.

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Фаза 3 SAFFRON положительные итоговые результаты в пост-осимертиниб MET-driven EGFRm NSCLC

Исследование SAFFRON Фаза 3 достигло как первичной, так и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое улучшение ВБП (ОР 0.55) и ОВ (ОР 0.68, медиана увеличена на 4,9 месяца) по сравнению с химиотерапией у пациентов с гиперэкспрессией или амплификацией MET после прогрессирования на TAGRISSO. На основании этих результатов в FDA подана заявка на регистрацию нового лекарственного препарата.

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI фаза 3 DeLLphi-305 достигла первичной конечной точки OS при поддерживающей терапии 1Л РМЛК

Промежуточные результаты фазы 3 DeLLphi-305 показали, что тарлатамаб в комбинации с дурвалумабом значительно улучшил общую выживаемость (ОР 0,42) и выживаемость без прогрессирования (ОР 0,34) по сравнению с одним дурвалумабом при поддерживающей терапии первой линии при распространенном мелкоклеточном раке легкого. Данные были представлены на ESMO 2026 и опубликованы в NEJM. Amgen планирует поделиться результатами с глобальными регуляторными органами.

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

В исследовании III фазы VOLGA получены положительные итоговые результаты для периоперационного IMFINZI в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином по сравнению с радикальной цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина или отказывающихся от него. Первичная конечная точка EFS и ключевой вторичный показатель OS достигнуты со статистически значимым и клинически значимым улучшением (HR 0,51 и 0,58). Данные представлены на ESMO 2026 и опубликованы в NEJM; уже получен приоритетный отзыв FDA.

Summit Therapeutics заключает партнерство с Lunit для использования ИИ-платформы SCOPE IO для анализа микроокружения опухоли ивонесцимаба

Summit Therapeutics заключила исследовательское соглашение с Lunit для применения ИИ-платформы Lunit SCOPE IO для патологии на гистологических слайдах H&E для анализа микроокружения опухоли в поддержку иммуноонкологических программ ивонесцимаба. Целью сотрудничества является поддержка открытия биомаркеров, стратификации пациентов и биологического понимания ответа. Клинические данные или регуляторные вехи не объявлялись.

camizestrant · NCT06188520 обновление реестра

статус: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; набор пациентов: 564 → 55; страны: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · обновление реестра NCT07079475

страны: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) получает ускоренное одобрение FDA для NSCLC с вставкой экзона 20 EGFR

FDA предоставило ускоренное одобрение ZEGFROVY (sunvozertinib) для взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями вставки экзона 20 EGFR после платиновой химиотерапии. Одобрение основано на исследовании WU-KONG1B, показавшем 46% ОРР и медиану DoR 11,1 месяца; продолжение одобрения зависит от подтверждающего исследования. Продукт теперь коммерчески доступен в США как единственная одобренная пероральная монотерапия, направленная на целевую терапию в этой ситуации.

Summit Therapeutics представит данные по ивонесцимабу в 10 тезисах на ESMO 2026

Summit объявила, что положительные данные III фазы по общей выживаемости из исследования Akeso HARMONi-GI1 при первой линии терапии распространенного рака желчных путей будут представлены в виде позднего тезиса на Президентском симпозиуме на ESMO 2026. Дополнительные данные II фазы при раке эндометрия, почечно-клеточном раке, тимусе и других опухолях также будут представлены.

Summit Therapeutics и ECOG-ACRIN сотрудничают в рамках исследования II/III фазы EA2251 ивонесцимаба при терапии первой линии BTC

Summit Therapeutics заключила соглашение о сотрудничестве с ECOG-ACRIN для проведения регистрационного исследования II/III фазы EA2251, оценивающего ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией по сравнению с пембролизумабом или дурвалумабом в комбинации с химиотерапией при впервые диагностированном распространенном раке желчных путей. Это седьмое международное регистрационное исследование для ивонесцимаба и второе исследование III фазы при BTC. Активация клинических центров в США ожидается в IV квартале 2026 года.

Summit Therapeutics открывает исследование II фазы SMT112-216 режимов ивонесцимаба при 1L распространенной ccRCC

Summit объявила об открытии глобального исследования II фазы SMT112-216 (NCT07877194), оценивающего монотерапию ивонесцимабом, ивонесцимаб в комбинации с кадонилимабом и ивонесцимаб в комбинации с ипилимумабом по сравнению с ниволумабом в комбинации с ипилимумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенной ccRCC. Рандомизированное открытое исследование проводится в партнерстве с Akeso и включит около 100 пациентов в центрах в США и Китае.

AstraZeneca представит данные по общей выживаемости в исследовании CLARITY-Gastric01 для Sone-Ve на Президентском симпозиуме ESMO 2026

AstraZeneca представит первые данные III фазы по общей выживаемости для своего полностью принадлежащего ADC CLDN18.2 сонеситатуга ведотина (Sone-Ve) из исследования CLARITY-Gastric01 при раке желудка/ГЭПЖ с положительным статусом CLDN18.2 во второй и последующих линиях терапии на Президентском симпозиуме ESMO 2026 25 октября. Данные описываются как статистически значимые и клинически значимые — первая такая польза, продемонстрированная с помощью анти-CLDN18.2 ADC.

Racura Oncology разрешает эскалацию дозы RC220 до 100 мг/м² в исследовании HARNESS-1 фазы 1

Комитет по обзору безопасности разрешил эскалацию RC220 с 50 мг/м² до следующего запланированного уровня дозы 100 мг/м² в комбинации с осимертинибом после того, как в когорте 1 не было выявлено дозо-лимитирующих токсичностей. Предварительный скрининг проводится для включения одного пациента в когорту 2 на более высокой дозе. Это стандартный этап эскалации дозы в исследовании фазы 1, новых данных об эффективности не сообщалось.

SOPHiA GENETICS и Myriad Genetics сотрудничают по PrGIS для рака предстательной железы

SOPHiA GENETICS и Myriad Genetics объявили о сотрудничестве по развитию технологии оценки геномной нестабильности, специфичной для рака предстательной железы (PrGIS). Партнерство поддерживает подходы прецизионной онкологии совместно с AstraZeneca. Это новый исследовательский альянс, направленный на развитие технологии.

linaclotide · обновление реестра NCT03796884

первичное завершение: 2026-09-30 → 2026-11; завершение: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · обновление реестра NCT05899608

статус: НАБОР → АКТИВНО_НЕ_НАБИРАЕТ

ivonescimab · обновление реестра NCT07228832

страны: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) получает одобрение FDA США

FDA США одобрило camizestrant (ETCAMAH) в комбинации с ингибитором CDK4/6 для взрослых пациентов с HR+, HER2–, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией ESR1 после отсутствия прогрессирования заболевания на фоне первой линии эндокринной терапии. Это второе недавнее одобрение перорального SERD и, как ожидается, ускорит внедрение класса препаратов.

Summit Therapeutics закрывает инвестиции в акционерный капитал AstraZeneca на сумму 2 млрд долларов для ивонесцимаба

AstraZeneca завершила инвестиции в акционерный капитал Summit Therapeutics на сумму 2 млрд долларов для ускорения разработки ивонесцимаба по нескольким показаниям при солидных опухолях, включая комбинации с АДК. FDA приняла Заявку на лицензию на биопрепарат для ивонесцимаба при НМРЛ с мутацией EGFR со сроком PDUFA 14 ноября 2026 года. Это партнерство обеспечивает существенное финансирование и стратегическую поддержку текущих исследований Summit III фазы и регуляторного пути.

ivonescimab · обновление реестра NCT07244978

статус: НЕ_НАЧАТ_НАБОР → ИДЁТ_НАБОР

Summit Therapeutics вступает в сотрудничество по клиническим испытаниям с AstraZeneca и Daiichi Sankyo для ивонесцимаба + Datroway

Summit объявила о сотрудничестве в области клинических испытаний для оценки ивонесцимаба в комбинации с Datroway (датопотамаб дерукситекан) при множественных солидных опухолях. Первое запланированное исследование — это исследование III фазы при впервые диагностированном ТНРМЖ, спонсируемое AstraZeneca или Daiichi Sankyo; каждая сторона будет поставлять свой препарат и делить расходы, сохраняя при этом собственные права на разработку и коммерциализацию.

ринтатолимод · NCT05927142 обновление реестра

статус: ИДЁТ НАБОР → АКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗ НАБОРА; завершение основного этапа: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics объявляет о стратегических инвестициях в акционерный капитал AstraZeneca на сумму 2 млрд долларов и о клиническом сотрудничестве по ивонесцимабу

Summit получила стратегические инвестиции в акционерный капитал от AstraZeneca на сумму 2 млрд долларов в виде конвертируемых привилегированных акций по цене 18,36 доллара за эквивалент обыкновенной акции. Summit заключила соглашение о клиническом исследовании для оценки ивонесцимаба в комбинации с sonesitatug vedotin (sone-ve) компании AstraZeneca при раке желудочно-кишечного тракта, с планами на дополнительные комбинации ивонесцимаба с конъюгатами лекарственных средств компании AstraZeneca и другими онкологическими препаратами; каждая сторона сохраняет права на свои молекулы и делит расходы на исследования.

tarlatamab · обновление реестра NCT06814496

страны: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso представит данные исследования HARMONi-GI1 фазы 3 ивонисимаба при BTC на президентском симпозиуме ESMO 2026

Данные спонсируемого Китаем исследования HARMONi-GI1 фазы 3 ивонисимаба в комбинации с химиотерапией по сравнению с дурвалумабом в комбинации с химиотерапией в первой линии терапии распространенного рака желчевыводящих путей будут представлены на президентском симпозиуме ESMO 2026 25 октября 2026 года. В исследовании ранее были получены положительные основные результаты, продемонстрировавшие статистически значимое превосходство по общей выживаемости, а также преимущества по выживаемости без прогрессирования и объективному ответу на предопределенном промежуточном анализе.