Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC
В исследовании III фазы VOLGA получены положительные итоговые результаты для периоперационного IMFINZI в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином по сравнению с радикальной цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина или отказывающихся от него. Первичная конечная точка EFS и ключевой вторичный показатель OS достигнуты со статистически значимым и клинически значимым улучшением (HR 0,51 и 0,58). Данные представлены на ESMO 2026 и опубликованы в NEJM; уже получен приоритетный отзыв FDA.
Ключевые факты
- Подано
- 24 окт. 2026 г., 14:30
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
AZNAstraZeneca- Актив
- durvalumab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ОПС ОР
- 0,58 (95% ДИ 0,40–0,83)
- БВП ОР
- 0,51 (95% ДИ 0,38–0,67)
- Двухлетняя ОПС
- 78 % против 69 %
- Двухлетняя БВП
- 64 % против 45 %
Выдержка из источника
Периоперационный IMFINZI® (дурвалумаб) в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином снизил риск рецидива на 49 % и риск смерти на 42 % при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря Периоперационный IMFINZI® (дурвалумаб) в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином снизил риск рецидива на 49 % и риск смерти на 42 % при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря Периоперационный IMFINZI® (дурвалумаб) в сочетании с неоадъювантным энфортумабом ведотином снизил риск рецидива на 49 % и риск смерти на 42 % при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря Более трех четвертей пациентов оставались живы через два года после лечения периоперационным IMFINZI плюс три цикла EV, введенных перед операцией Данные продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое преимущество в выжив