SimianX AI LogoSimianX AI

Профиль актива

ivonescimab · Summit Therapeutics (SMMT)

Показание
PD-L1-положительный распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
Другие названия
SMT112, AK112
КомпанияSMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации новых антибиотиков для лечения серьезных инфекционных заболеваний. Ее кандидат на продукт для лечения инфекции, вызванной Clostridiodes diffi…

Запустить live-анализ SMMTЗапустить ИИ-анализ 8 агентамиОбзор акции

В календаре

31
май 2026
31 мая 2026 г.
108 дней назад
SMMTSummit Therapeutics

Summit: данные по ОВ ivonescimab HARMONi-6 на пленарном заседании ASCO 2026

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированSEC 8-K
30
сент. 2026
30 сент. 2026 г.
через 14 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06840834 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
30
сент. 2026
30 сент. 2026 г.
через 14 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06620796 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
14
нояб. 2026
14 нояб. 2026 г.
через 59 дней
SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA приняла заявку BLA на ivonescimab; PDUFA назначена на 14 ноября 2026

Решение FDA (PDUFA)ПоложительноSEC 8-K
30
дек. 2026
30 дек. 2026 г.
через 105 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06646055 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
30
дек. 2026
30 дек. 2026 г.
через 105 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05227664 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
30
дек. 2026
30 дек. 2026 г.
через 105 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07086326 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
31
дек. 2026
31 дек. 2026 г.
через 106 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06769295 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
31
дек. 2026
31 дек. 2026 г.
через 106 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06820762 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
31
дек. 2026
31 дек. 2026 г.
через 106 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05229497 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
~
янв. 2027
~ янв. 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07208773 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц
13
янв. 2027
13 янв. 2027 г.
через 119 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06951503 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
28
янв. 2027
28 янв. 2027 г.
через 134 дня
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07385001 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
01
июнь 2027
1 июн. 2027 г.
через 258 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07488572 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
17
июнь 2027
17 июн. 2027 г.
через 274 дня
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06980077 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
01
июль 2027
1 июл. 2027 г.
через 288 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07630077 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
15
июль 2027
15 июл. 2027 г.
через 302 дня
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06537011 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
03
авг. 2027
3 авг. 2027 г.
через 321 день
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06529718 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
30
авг. 2027
30 авг. 2027 г.
через 348 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06790212 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
01
дек. 2027
1 дек. 2027 г.
через 441 день
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06684873 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
~
дек. 2027
~ дек. 2027
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07245446 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц
20
дек. 2027
20 дек. 2027 г.
через 460 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06760520 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
30
дек. 2027
30 дек. 2027 г.
через 470 дней
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07647016 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov
31
дек. 2027
31 дек. 2027 г.
через 471 день
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07374250 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное
15 сент. 2026 г.
12:44
SMMTSummit Therapeutics

Summit представляет обновленные данные по ОС HARMONi на WCLC 2026

Презентация на конференцииSEC 8-K
Решающее
12 авг. 2026 г.
13:22
SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso получила одобрение NMPA на применение ивонесцимаба + химиотерапии в 1Л плоскоклеточном НМРЛ

ДругоеПресс-релиз компанииОткрыть запись
Заметное
5 авг. 2026 г.
11:32
SMMTSummit Therapeutics

Summit инициирует исследование HARMONi-GU1 фазы II/III по изучению ивонесцимаба при раке мочевого пузыря 1L

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
Существенное
23 июл. 2026 г.
20:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA устанавливает дату PDUFA 14 ноября 2026 года для заявки BLA на ивонесцимаб при EGFRm НМРЛ

Назначена дата PDUFASEC 8-KОткрыть запись1 обновление
Решающее
22 июл. 2026 г.
11:10
SMMTSummit Therapeutics

Summit: обновлённые данные HARMONi OS показывают HR 0.76 у западных и азиатских пациентов

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись10 обновлений
Заметное
30 апр. 2026 г.
20:40
SMMTSummit Therapeutics

Summit: данные по ОВ ivonescimab HARMONi-6 на пленарном заседании ASCO 2026

Презентация на конференцииSEC 8-K
Заметное
27 мар. 2026 г.
12:15
SMMTSummit Therapeutics

Summit: данные по ивонесцимабу на ELCC 2026 (внутричерепная ВБП HARMONi)

Презентация на конференцииПресс-релиз компании
Решающее
23 февр. 2026 г.
21:07
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics: подана заявка BLA на ивонесцимаб; дата PDUFA назначена на 14 ноября 2026

Назначена дата PDUFASEC 8-KОткрыть запись
Существенное
29 янв. 2026 г.
12:35
SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA принимает заявку BLA на ivonescimab; дата PDUFA назначена на 14 ноября 2026 года

Заявка принятаSEC 8-KОткрыть запись
Заметное
12 янв. 2026 г.
12:43
SMMTSummit Therapeutics

Summit и GSK начнут испытание ивонесцимаба + B7-H3 ADC в середине 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K
Существенное
20 окт. 2025 г.
11:28
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics планирует подачу заявки BLA в IV квартале 2025 года на ivonescimab

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись

Зарегистрированные исследования

ID в реестреФазаСтатусПервичное завершениеУчастникиЦентры
NCT07647016Фаза 2Набор идёт30 дек. 2027 г.530 из 1 центров в США
NCT07560124Фаза 1/2Набор не начат6 июн. 2028 г.2860 из 3 центров в США
NCT06683846Фаза 2Набор идёт30 нояб. 2027 г.4000 из 1 центров в США
NCT06620796Фаза 2Набор не начат30 сент. 2026 г.70
NCT07488572Фаза 2Набор по приглашению1 июн. 2027 г.600 из 1 центров в США
NCT06936644Фаза 2Набор не начат30 апр. 2027 г.39
NCT06396065Фаза 3Активно, набор закрыт12 апр. 2025 г.42043 из 74 центров в США
NCT06560112Фаза 2Набор идёт1 мая 2026 г.1720 из 1 центров в США
NCT05229497Фаза 1/2Активно, набор закрыт31 дек. 2026 г.1540 из 1 центров в США
NCT05636267Фаза 1/2Прекращено24 февр. 2025 г.590 из 1 центров в США
NCT06672575Фаза 1/2Набор идёт31 янв. 2028 г.452 из 2 центров в США
NCT07264075Фаза 3Набор идёт1 мая 2030 г.7800 из 1 центров в США
NCT07095803Фаза 2Набор не начат1 февр. 2026 г.60
NCT07765433Фаза 2/3Набор не начат31 дек. 2028 г.336
NCT06840834Фаза 2Набор идёт30 сент. 2026 г.380 из 21 центров в США
NCT06793332Фаза 2Набор идёт31 янв. 2026 г.390 из 1 центров в США
NCT06919510Фаза 2Набор не начат1 июн. 2026 г.90
NCT07228832Фаза 3Набор идёт31 мая 2028 г.600102 из 213 центров в США
NCT06844422Фаза 1/2Набор идёт18 февр. 2028 г.370 из 1 центров в США
NCT05214482Фаза 1/2Завершено20 нояб. 2025 г.1540 из 1 центров в США
NCT06684873Фаза 2Набор не начат1 дек. 2027 г.550 из 1 центров в США
NCT07630077Фаза 2Набор не начат1 июл. 2027 г.300 из 1 центров в США
NCT06646055Фаза 1/2Активно, набор закрыт30 дек. 2026 г.1100 из 1 центров в США
NCT06196775Фаза 2Набор не начат31 янв. 2026 г.360 из 1 центров в США
NCT06951503Фаза 3Набор идёт13 янв. 2027 г.5600 из 2 центров в США
NCT05184712Фаза 3Активно, набор закрыт10 мар. 2023 г.3220 из 1 центров в США
NCT06491472Фаза 2Набор идёт15 июл. 2026 г.360 из 1 центров в США
NCT07245446Фаза 2Набор идёт1 дек. 2027 г.1800 из 3 центров в США
NCT07086326Фаза 2Набор не начат30 дек. 2026 г.1640 из 5 центров в США
NCT06760520Фаза 2Набор не начат20 дек. 2027 г.40
NCT06537011Фаза 2Набор не начат15 июл. 2027 г.36
NCT06959550Фаза 2Набор идёт1 июл. 2028 г.901 из 1 центров в США
NCT07162714Фаза 2Набор идёт31 мар. 2027 г.300 из 1 центров в США
NCT06820762Фаза 2Набор не начат31 дек. 2026 г.400 из 2 центров в США
NCT07158489Фаза 2Набор идёт1 июл. 2028 г.470 из 7 центров в США
NCT06790212Фаза 2Набор не начат30 авг. 2027 г.168
NCT07381075Фаза 2Набор идёт31 дек. 2028 г.900 из 1 центров в США
NCT06529718Фаза 2Набор идёт3 авг. 2027 г.720 из 42 центров в США
NCT07819591Фаза 2Набор не начат1 дек. 2028 г.470 из 1 центров в США
NCT07623356Фаза 1/2Набор идёт18 июн. 2028 г.2650 из 1 центров в США
NCT07374250Фаза 2Набор не начат31 дек. 2027 г.1540 из 1 центров в США
NCT06805617Фаза 2Набор идёт1 июл. 2026 г.352 из 2 центров в США
NCT06980077Фаза 2Набор идёт17 июн. 2027 г.255 из 5 центров в США
NCT06940518Фаза 2Набор идёт19 янв. 2028 г.401 из 1 центров в США
NCT05227664Фаза 2Активно, набор закрыт30 дек. 2026 г.1200 из 2 центров в США
NCT07208773Фаза 1/2Набор идёт1 янв. 2027 г.2600 из 1 центров в США
NCT06591520Фаза 3Активно, набор закрыт1 окт. 2026 г.6820 из 2 центров в США
NCT04736823Фаза 2Активно, набор закрыт1 июл. 2026 г.2650 из 1 центров в США
NCT06686030Фаза 2Набор идёт1 окт. 2027 г.1500 из 1 центров в США
NCT05840016Фаза 3Активно, набор закрыт28 февр. 2025 г.5320 из 1 центров в США
NCT07385001Фаза 1/2Набор идёт28 янв. 2027 г.450 из 1 центров в США
NCT06402435Фаза 2Набор идёт31 авг. 2026 г.500 из 1 центров в США
NCT05951608Фаза 1/2Активно, набор закрыт1 мая 2026 г.2160 из 1 центров в США
NCT06769295Фаза 2Набор идёт31 дек. 2026 г.280 из 1 центров в США
NCT07052253Фаза 2Набор идёт10 мая 2027 г.1000 из 1 центров в США
NCT07130240Фаза 2Набор идёт31 авг. 2028 г.200 из 1 центров в США
NCT07594522Фаза 1/2Набор идёт12 мая 2028 г.367 из 7 центров в США
NCT06767514Фаза 3Набор идёт1 апр. 2028 г.78094 из 274 центров в США
NCT07535437Фаза 1/2Набор идёт1 апр. 2028 г.667 из 7 центров в США
NCT07636772Фаза 2Набор не начат24 авг. 2028 г.1320 из 1 центров в США
NCT06809517Фаза 1/2Набор идёт1 мар. 2026 г.340 из 1 центров в США