Запись из первоисточника
Summit: обновлённые данные HARMONi OS показывают HR 0.76 у западных и азиатских пациентов
Срез данных за июнь 2026 года глобального исследования Phase III HARMONi теперь демонстрирует согласованное отношение рисков ОС 0.76 как в общей популяции ITT, так и в западной подгруппе, при этом медиана наблюдения у западных пациентов составила 23,2 месяца. Эти обновлённые результаты переданы FDA и продолжают поддерживать BLA, находящуюся на рассмотрении с датой PDUFA 14 ноября 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 22 июл. 2026 г., 11:10
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
SMMTSummit Therapeutics- Актив
- ivonescimab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 14 нояб. 2026 г. · Положительно
- HR
- 0.73
- p-значение
- 0.009
- Медиана OS
- 30.8 против 22.6 месяца
- HR, высокий PD-L1
- 0.58
- Медиана периода наблюдения
- 36.0 месяцев
Выдержка из источника
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab в комбинации с химиотерапией демонстрирует согласованные и благоприятные результаты по общей выживаемости у западных и азиатских пациентов в обновлённом анализе глобального исследования Phase III HARMONi У западных пациентов достигнуто ОС HR 0,76, что согласуется с данными азиатских пациентов в данном глобальном исследовании Phase III Майами, Флорида, 22 июля 2026 г. – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) сегодня объявила результаты обновлённого анализа общей выживаемости (ОС) из глобального исследования Phase III HARMONi с участием нового, потенциально первого в своём классе исследуемого биспецифического антитела ivonescimab. Ivonescimab в комбинации с химиотерапией на основе платинового дублета в дан
Ещё об этом активе
SMMTSummit TherapeuticsSummit представляет обновленные данные по ОС HARMONi на WCLC 2026
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit инициирует исследование HARMONi-GU1 фазы II/III по изучению ивонесцимаба при раке мочевого пузыря 1L
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit: данные по ОВ ivonescimab HARMONi-6 на пленарном заседании ASCO 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit: данные по ивонесцимабу на ELCC 2026 (внутричерепная ВБП HARMONi)
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit и GSK начнут испытание ивонесцимаба + B7-H3 ADC в середине 2026 года
SMMTSummit Therapeutics