Запись из первоисточника
РешающееДругое
Summit: Akeso получила одобрение NMPA на применение ивонесцимаба + химиотерапии в 1Л плоскоклеточном НМРЛ
Akeso получила маркетинговое разрешение NMPA 12 Aug 2026 на применение ивонесцимаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии при распространённом плоскоклеточном НМРЛ. Это третье одобрённое NMPA показание для режима с ивонесцимабом в Китае и основано на положительных результатах исследования HARMONi-6 фазы III, которое продемонстрировало статистически значимое превосходство по ОВ и ВБП по сравнению с тислезизумабом плюс химиотерапия.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 13:22
- Событие
- Другое
- Направление
- Положительное
- Компания
SMMTSummit Therapeutics- Актив
- ivonescimab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Отмечает третье одобрение NMPA в Китае для режима, содержащего ивонесцимаб Одобрение NMPA основано на клиническом исследовании HARMONi-6, проведённом Akeso в Китае Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией — первый известный режим, достигший статистически значимого преимущества по общей выживаемости по сравнению с антителом к PD-(L)1 в комбинации с химиоте
Ещё об этом активе
23 окт. 2026 г.
20:37
SMMTSummit Therapeutics22 окт. 2026 г.
10:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics представит данные по ивонесцимабу в 10 тезисах на ESMO 2026
21 окт. 2026 г.
20:42
SMMTSummit Therapeutics19 окт. 2026 г.
11:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics открывает исследование II фазы SMT112-216 режимов ивонесцимаба при 1L распространенной ccRCC
5 окт. 2026 г.
11:00
SMMTSummit Therapeutics