Запись из первоисточника
Summit: Akeso получила одобрение NMPA на применение ивонесцимаба + химиотерапии в 1Л плоскоклеточном НМРЛ
Akeso получила маркетинговое разрешение NMPA 12 Aug 2026 на применение ивонесцимаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии при распространённом плоскоклеточном НМРЛ. Это третье одобрённое NMPA показание для режима с ивонесцимабом в Китае и основано на положительных результатах исследования HARMONi-6 фазы III, которое продемонстрировало статистически значимое превосходство по ОВ и ВБП по сравнению с тислезизумабом плюс химиотерапия.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 13:22
- Событие
- Другое
- Направление
- Положительное
- Компания
SMMTSummit Therapeutics- Актив
- ivonescimab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией одобрен в Китае NMPA для лечения первой линии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого Отмечает третье одобрение NMPA в Китае для режима, содержащего ивонесцимаб Одобрение NMPA основано на клиническом исследовании HARMONi-6, проведённом Akeso в Китае Ивонесцимаб в комбинации с химиотерапией — первый известный режим, достигший статистически значимого преимущества по общей выживаемости по сравнению с антителом к PD-(L)1 в комбинации с химиоте
Ещё об этом активе
SMMTSummit TherapeuticsSummit представляет обновленные данные по ОС HARMONi на WCLC 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit инициирует исследование HARMONi-GU1 фазы II/III по изучению ивонесцимаба при раке мочевого пузыря 1L
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit: данные по ОВ ivonescimab HARMONi-6 на пленарном заседании ASCO 2026
SMMTSummit TherapeuticsSummit: данные по ивонесцимабу на ELCC 2026 (внутричерепная ВБП HARMONi)
SMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSMMTSummit TherapeuticsSummit и GSK начнут испытание ивонесцимаба + B7-H3 ADC в середине 2026 года
SMMTSummit Therapeutics