Summit Therapeutics: подана заявка BLA на ивонесцимаб; дата PDUFA назначена на 14 ноября 2026

Выдержка из источника

EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Отчет о прибылях и убытках за Q4 и FY 2025 23 февраля 2026 4:30pm ET Предупреждение о прогнозных заявлениях Любые заявления в этой презентации о будущих ожиданиях, планах и перспективах Компании, включая, но не ограничиваясь, заявления о клинической и доклинической разработке кандидатов в продукты Компании, вступлении в партнерство с Akeso Inc. и действиях, связанных с ним, ожидаемых расходах и денежном запасе Компании, терапевтическом потенциале кандидатов в продукты Компании, потенциальной коммерциализации кандидатов в продукты Компании, сроках начала, завершения и доступности данных клинических исследований, потенциальной подаче заявок на маркетинг a

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное

15 сент. 2026 г.

12:44

SMMTSummit Therapeutics

Summit представляет обновленные данные по ОС HARMONi на WCLC 2026

Презентация на конференцииSEC 8-K

Решающее

12 авг. 2026 г.

13:22

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso получила одобрение NMPA на применение ивонесцимаба + химиотерапии в 1Л плоскоклеточном НМРЛ

ДругоеПресс-релиз компанииОткрыть запись

Заметное

5 авг. 2026 г.

11:32

SMMTSummit Therapeutics

Summit инициирует исследование HARMONi-GU1 фазы II/III по изучению ивонесцимаба при раке мочевого пузыря 1L

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Существенное

23 июл. 2026 г.

20:07

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA устанавливает дату PDUFA 14 ноября 2026 года для заявки BLA на ивонесцимаб при EGFRm НМРЛ

Назначена дата PDUFASEC 8-KОткрыть запись1 обновление

Решающее

22 июл. 2026 г.

11:10

SMMTSummit Therapeutics

Summit: обновлённые данные HARMONi OS показывают HR 0.76 у западных и азиатских пациентов

Предварительные результатыSEC 8-KОткрыть запись10 обновлений

Заметное

30 апр. 2026 г.

20:40

SMMTSummit Therapeutics

Summit: данные по ОВ ivonescimab HARMONi-6 на пленарном заседании ASCO 2026

Презентация на конференцииSEC 8-K

Заметное

27 мар. 2026 г.

12:15

SMMTSummit Therapeutics

Summit: данные по ивонесцимабу на ELCC 2026 (внутричерепная ВБП HARMONi)

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Существенное

29 янв. 2026 г.

12:35

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA принимает заявку BLA на ivonescimab; дата PDUFA назначена на 14 ноября 2026 года

Заявка принятаSEC 8-KОткрыть запись

Заметное

12 янв. 2026 г.

12:43

SMMTSummit Therapeutics

Summit и GSK начнут испытание ивонесцимаба + B7-H3 ADC в середине 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Существенное

20 окт. 2025 г.

11:28

SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics планирует подачу заявки BLA в IV квартале 2025 года на ivonescimab

Заявка поданаSEC 8-KОткрыть запись