Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
Summit Therapeutics: подана заявка BLA на ивонесцимаб; дата PDUFA назначена на 14 ноября 2026
Компания объявила, что заявка BLA на ивонесцимаб подана в FDA. Назначена целевая дата действия PDUFA — 14 ноября 2026 года. Это устанавливает первый официальный график рассмотрения FDA для актива за пределами Китая.
Ключевые факты
- Подано
- 23 февр. 2026 г., 21:07
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
SMMTSummit Therapeutics- Актив
- ivonescimab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 14 нояб. 2026 г.
Выдержка из источника
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Отчет о прибылях и убытках за Q4 и FY 2025 23 февраля 2026 4:30pm ET Предупреждение о прогнозных заявлениях Любые заявления в этой презентации о будущих ожиданиях, планах и перспективах Компании, включая, но не ограничиваясь, заявления о клинической и доклинической разработке кандидатов в продукты Компании, вступлении в партнерство с Akeso Inc. и действиях, связанных с ним, ожидаемых расходах и денежном запасе Компании, терапевтическом потенциале кандидатов в продукты Компании, потенциальной коммерциализации кандидатов в продукты Компании, сроках начала, завершения и доступности данных клинических исследований, потенциальной подаче заявок на маркетинг a
Ещё об этом активе
23 окт. 2026 г.
20:37
SMMTSummit Therapeutics22 окт. 2026 г.
10:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics представит данные по ивонесцимабу в 10 тезисах на ESMO 2026
21 окт. 2026 г.
20:42
SMMTSummit Therapeutics19 окт. 2026 г.
11:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics открывает исследование II фазы SMT112-216 режимов ивонесцимаба при 1L распространенной ccRCC
5 окт. 2026 г.
11:00
SMMTSummit Therapeutics