Профиль актива

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Показание: HR+/HER2- местный распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией ESR1
Другие названия: ETCAMAH, Etcamah

Компания

В 1999 году в результате слияния шведской компании Astra и британской Zeneca была образована AstraZeneca. Компания продает брендированные лекарственные препараты по ряду основных терапевтических направлений, включая онкологию (более 40% общего дохода), сердечн…

Запустить live-анализ AZN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

март 2026

9 мар. 2026 г.

228 дней назад

AZNAstraZeneca

Консультативный комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Заявка на новый препарат 220359 на таблетки Камизестрант; Дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) 218197/S-004 на таблетки Трукап (Капивасертиб)

Консультативный комитетРезультат не зафиксированFederal Register

апр. 2027

20 апр. 2027 г.

через 179 дней

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05774951 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2027

28 мая 2027 г.

через 217 дней

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT04644068 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

авг. 2027

4 авг. 2027 г.

через 285 дней

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06188520 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февр. 2028

~ февр. 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07195227 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

окт. 2028

26 окт. 2028 г.

через 734 дня

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07840443 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февр. 2029

28 февр. 2029 г.

через 859 дней

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07647328 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2029

18 дек. 2029 г.

через 1 152 дня

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06380751 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2030

4 мар. 2030 г.

через 1 228 дней

AZNAstraZeneca

camizestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05952557 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

5 окт. 2026 г.

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) получает одобрение FDA США

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

4 сент. 2026 г.

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · FDA одобряет Etcamah (camizestrant)

Одобрение FDAСписок новых одобрений FDA Открыть запись

9 мар. 2026 г.

00:00

AZNAstraZeneca

Консультативный комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание общедоступного досье; Запрос комментариев — Заявка на новый препарат 220359 на таблетки Camizestrant; Дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) 218197/S-004 на таблетки Truqap (Capivasertib)

Назначен консультативный комитетFederal Register Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 5 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

319 из 1869 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

AZNAstraZenecaВладелец

Пресс-релиз компании 5 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06380751	Фаза 3	Набор идёт	18 дек. 2029 г.	788	60 из 306 центров в США
NCT07647328	Фаза 3	Набор идёт	28 февр. 2029 г.	150	12 из 89 центров в США
NCT05952557	Фаза 3	Активно, набор закрыт	4 мар. 2030 г.	5511	111 из 661 центров в США
NCT04644068	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	28 мая 2027 г.	702	5 из 68 центров в США
NCT06188520	Фаза 1/2	Набор идёт	4 авг. 2027 г.	564	4 из 14 центров в США
NCT07840443	Фаза 2	Набор не начат	26 окт. 2028 г.	30	0 из 6 центров в США
NCT07195227	Фаза 2	Набор идёт	1 февр. 2028 г.	150	0 из 16 центров в США
NCT05774951	Фаза 3	Набор идёт	20 апр. 2027 г.	4300	127 из 709 центров в США

Другие активы AstraZeneca

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

eplontersenтранстиретин-опосредованная амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM)ivonescimabPD-L1-положительный распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)linaclotideсиндром раздраженного кишечника с запором (СРК-З) у пациентов в возрасте 7 лет и старше PrGISрак предстательной железы RC220Немелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR rintatolimodметастатический рак поджелудочной железы sonesitatug vedotinРак желудка или гастроэзофагеального соединения II и последующих линий терапии с положительным статусом CLDN18.2 на поздних стадиях sunvozertinibранее леченный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутациями вставки экзона 20 EGFR tezepelumab-ekkoэозинофильный эзофагит VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR солидные опухоли (колоректальный рак, рак эндометрия, рак желудка, рак тонкого кишечника, рак желчных путей)