Профиль актива

sunvozertinib · AstraZeneca (AZN)

Показание: ранее леченный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с мутациями вставки экзона 20 EGFR
Другие названия: ZEGFROVY

Компания

В 1999 году в результате слияния шведской компании Astra и британской Zeneca была образована AstraZeneca. Компания продает брендированные лекарственные препараты по ряду основных терапевтических направлений, включая онкологию (более 40% общего дохода), сердечн…

Запустить live-анализ AZN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2026

~ дек. 2026

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06864624 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

февр. 2027

20 февр. 2027 г.

через 120 дней

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07117890 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2027

30 дек. 2027 г.

через 433 дня

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06195189 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июнь 2028

~ июнь 2028

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07079475 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2029

~ сент. 2029

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07182682 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

май 2030

1 мая 2030 г.

через 1 286 дней

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07274761 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

22 окт. 2026 г.

12:10

AZNAstraZeneca

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) получает ускоренное одобрение FDA для NSCLC с вставкой экзона 20 EGFR

Одобрение FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 22 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

26 из 388 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

AZNAstraZenecaВладелец

Пресс-релиз компании 22 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06348927	Фаза 2	Набор идёт	31 окт. 2025 г.	52	0 из 1 центров в США
NCT05712902	Фаза 2	Активно, набор закрыт	17 окт. 2022 г.	104	0 из 33 центров в США
NCT07274761	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 мая 2030 г.	24	0 из 1 центров в США
NCT06195189	Фаза 1/2	Набор идёт	30 дек. 2027 г.	40	0 из 1 центров в США
NCT06864624	Фаза 2	Набор идёт	1 дек. 2026 г.	27	0 из 3 центров в США
NCT06182761	Фаза 2	Набор не начат	1 янв. 2026 г.	45
NCT07079475	Фаза 1/2	Набор идёт	1 июн. 2028 г.	220	0 из 16 центров в США
NCT03974022	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	29 июл. 2024 г.	315	12 из 124 центров в США
NCT07117890	Фаза 2	Набор идёт	20 февр. 2027 г.	34	0 из 1 центров в США
NCT06355609	Фаза 2	Набор идёт	30 дек. 2025 г.	100	0 из 1 центров в США
NCT07182682	Фаза 3	Набор идёт	1 сент. 2029 г.	360	0 из 49 центров в США
NCT05668988	Фаза 3	Активно, набор закрыт	16 янв. 2026 г.	324	14 из 158 центров в США

Другие активы AstraZeneca

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

camizestrantHR+/HER2- местный распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией ESR1 eplontersenтранстиретин-опосредованная амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM)ivonescimabPD-L1-положительный распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)linaclotideсиндром раздраженного кишечника с запором (СРК-З) у пациентов в возрасте 7 лет и старше PrGISрак предстательной железы RC220Немелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR rintatolimodметастатический рак поджелудочной железы sonesitatug vedotinРак желудка или гастроэзофагеального соединения II и последующих линий терапии с положительным статусом CLDN18.2 на поздних стадиях tezepelumab-ekkoэозинофильный эзофагит VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR солидные опухоли (колоректальный рак, рак эндометрия, рак желудка, рак тонкого кишечника, рак желчных путей)