Запись из первоисточника
РешающееНазначен консультативный комитет
Консультативный комитет по онкологическим препаратам; Уведомление о заседании; Создание общедоступного досье; Запрос комментариев — Заявка на новый препарат 220359 на таблетки Camizestrant; Дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) 218197/S-004 на таблетки Truqap (Capivasertib)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по онкологическим препаратам (Комитет). Общая функция Комитета заключается в предоставлении рекомендаций и советов FDA по регуляторным вопросам. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по этому документу.
Ключевые факты
- Подано
- 9 мар. 2026 г., 00:00
- Событие
- Назначен консультативный комитет
- Направление
- Нейтральное
- Компания
AZNAstraZeneca- Актив
- camizestrant
- Источник
- Federal Register
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Консультативный комитет · 9 мар. 2026 г. · Результат не зафиксирован
Выдержка из источника
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявляет о предстоящем публичном заседании консультативного комитета по онкологическим препаратам (Комитет). Общая функция Комитета заключается в предоставлении рекомендаций и советов FDA по регуляторным вопросам. Заседание будет открыто для публики. FDA создает досье для публичных комментариев по этому документу.