Обновление маркировки тарлатамаба компании Amgen сокращает период наблюдения до 6–8 часов

FDA одобрила в сентябре 2026 года обновление маркировки тарлатамаба, сокращающее период наблюдения после введения дозы с 22–24 часов до 6–8 часов после первых двух доз. Данные реальной клинической практики из 90 пациентов в учреждениях OneOncology (включая 30 амбулаторных) показали преимущественно низкостепенную СРС и ИКАНС, что подтверждает возможность амбулаторного применения в условиях сообщества.

Ключевые факты

Подано: 28 окт. 2026 г., 03:44
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Нейтральное
Компания: AMGNAmgen
Актив: tarlatamab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Частота СРС: 46% (преимущественно низкой степени)
Частота ИКАНС: 14% (преимущественно низкой степени)
СРС 3-й степени и выше: 1%
ИКАНС 3-й степени и выше: 2%
Частота СРС в амбулаторных условиях: 30% (все 1-й степени)

Выдержка из источника

Данные реальной клинической практики из учреждений OneOncology показывают, что тарлатамаб можно безопасно применять в амбулаторных условиях онкологической помощи в сообществе Данные реальной клинической практики из учреждений OneOncology показывают, что тарлатамаб можно безопасно применять в амбулаторных условиях онкологической помощи в сообществе Новость предоставлена OneOncology, LLC. 27 октября 2026 г., 15:44 ET Поделиться этой статьей Поделиться этой статьей Анализ 90 пациентов с мелкоклеточным раком легкого выявил преимущественно низкостепенный синдром высвобождения цитокинов и нейротоксичность в амбулаторных, стационарных и смешанных моделях оказания помощи НЭШВИЛЛ, штат Теннесси, 27 октября 2026 г. /PRNewswire/ — OneOncology сегодня объявляет о результатах ретроспективного ис

Пресс-релиз компании