Запись из первоисточника
РешающееЗаключение EMA
Amgen: ЕК одобрила IMDYLLTRA (tarlatamab) для ES-SCLC
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на IMDYLLTRA (tarlatamab) в качестве монотерапии у взрослых с ES-SCLC, у которых отмечено прогрессирование после первой линии химиотерапии на основе препаратов платины. Одобрение основано на результатах исследования III фазы DeLLphi-304, продемонстрировавшего снижение риска смерти на 40 % и увеличение медианы ОВ на 5,3 месяца по сравнению с химиотерапией. Это первый Т-клеточный энгажер, одобренный в Европе для лечения мелкоклеточного рака легкого.
Ключевые факты
- Подано
- 1 июн. 2026 г., 20:00
- Событие
- Заключение EMA
- Направление
- Положительное
- Компания
AMGNAmgen- Актив
- tarlatamab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ЧСС
- 0.60
- Медиана ОВ
- 13.6 против 8.3 месяцев
- Снижение риска
- 40 %
Выдержка из источника
ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ IMDYLLTRA® КОМПАНИИ AMGEN ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО РАСПРОСТРАНЕННОЙ СТАДИИ ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ IMDYLLTRA® КОМПАНИИ AMGEN ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО РАСПРОСТРАНЕННОЙ СТАДИИ США - Английский США - slovenčina США - Français США - Polski США - čeština США - Deutsch США - español США - Pусский Информация предоставлена Amgen 01 июня 2026 г., 16:00 ET Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X Одобрение основано на результатах исследования III фазы DeLLphi-304, продемонстрировавшего снижение риска смерти на 40 % при применении IMDYLLTRA по сравнению с химиотерапией Новый вариант лечения для пациентов с мелкоклеточным раком легкого распространенной стадии, у которых от