Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Lilly Olumiant (baricitinib) одобрен FDA для лечения тяжелой очаговой алопеции у детей
FDA одобрил Olumiant (baricitinib) для пациентов педиатрического возраста от 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией, расширив существующую взрослую маркировку. Одобрение было основано на результатах исследования III фазы BRAVE-AA-PEDS, показавшего значительный рост волос на волосистой части головы (SALT ≤20 у 42% на дозе 4 мг и 27% на дозе 2 мг по сравнению с 5% на плацебо на 36-й неделе). Это обеспечивает новый вариант системной терапии для подростков с тяжелой AA.
Ключевые факты
- Подано
- 26 сент. 2026 г., 05:11
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
LLYEli Lilly- Актив
- baricitinib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- SALT ≤10 (2 мг)
- 21% против 2% на плацебо
- SALT ≤10 (4 мг)
- 37% против 2% на плацебо
- SALT ≤20 (2 мг)
- 27% против 5% на плацебо
- SALT ≤20 (4 мг)
- 42% против 5% на плацебо
Выдержка из источника
FDA одобряет Olumiant (baricitinib) компании Lilly для пациентов педиатрического возраста от 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией FDA одобряет Olumiant (baricitinib) компании Lilly для пациентов педиатрического возраста от 12 лет и старше с тяжелой очаговой алопецией Новость предоставлена Eli Lilly and Company 25 сентября 2026 г., 17:11 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Одобрение FDA основано на данных исследования BRAVE-AA-PEDS — первого и крупнейшего исследования III фазы, специально разработанного для оценки педиатрических пациентов с тяжелой очаговой алопецией (AA) Лечение Olumiant привело к существенному восстановлению волос на волосистой части головы, а также к улучшению состояния бровей и ресниц Тяжелая AA может приво