Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Johnson & Johnson получает разрешение FDA De Novo на роботизированную систему OTTAVA
FDA выдало разрешение De Novo на маркетинг роботизированной хирургической системы OTTAVA, разрешив коммерческое использование в десяти указанных процедурах общей хирургии. Система является первой интегрированной в стол платформой для роботизированной хирургии мягких тканей, одобренной в США. J&J начнет ограниченный коммерческий запуск в США, продолжая испытания для дополнительных показаний.
Ключевые факты
- Подано
- 22 июл. 2026 г., 11:00
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
JNJJohnson & Johnson- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Johnson & Johnson получает разрешение FDA на маркетинг в США для своей роботизированной хирургической системы OTTAVA(TM) Johnson & Johnson получает разрешение FDA на маркетинг в США для своей роботизированной хирургической системы OTTAVA(TM) Johnson & Johnson получает разрешение FDA на маркетинг в США для своей роботизированной хирургической системы OTTAVA™ Созданная для открытия новых возможностей в хирургии, OTTAVA™ создает новую категорию в роботизированной хирургии мягких тканей Система разрешена к использованию в нескольких процедурах общей хирургии в верхней части живота Функции системы разработаны для расширения возможностей хирургических команд и больниц по увеличению пропускной способности операционных, оптимизации клинических рабочих процессов и повышению качества хирургичес