Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

Protagonist: подана заявка в EMA на икотрокинру при бляшечном псориазе

Заявка на получение разрешения на маркетинг икотрокинры в EMA для взрослых и подростков с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени была подана в сентябре 2025 года после подачи NDA в США в июле 2025 года. Это продвигает регуляторный путь к потенциальному одобрению как в США, так и в ЕС в 2026 году.

Ключевые факты

Подано
6 нояб. 2025 г., 21:19
Событие
Заявка подана
Направление
Нейтральное
Компания
PTGXProtagonist
Актив
icotrokinra
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm2530353d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Following the NDA submission for icotrokinra treatment of adults and adolescents with moderate to severe plaque psoriasis to the U.S. FDA in July, the European Medicines Agency (EMA) application was submitted in September Rusfertide granted breakthrough designation for patients in Polycythemia Vera (PV) and the subject of four presentations including 52-week results of the VERIFY Phase 3 Study at ASH, the 67 th Annual American Society of Hematology (ASH) meeting in December First patient dosed in the Phase 1 trial of PN-881, a first-in-class oral IL-17 peptide antagonist IND-enabling studies progressing as planned with triple-GLP/GIP/GCG ag

SEC 8-K

Ещё об этом активе