VTRS Viatris

Viatris начинает тендерное предложение на приобретение Pacira BioSciences

Viatris приступила к тендерному предложению на приобретение всех находящихся в обращении акций Pacira по цене 36,50 доллара за акцию наличными. Срок действия предложения истекает 16 ноября 2026 года при условии выполнения условий, включая минимальный порог тендера и получение разрешения антимонопольных органов HSR. Совет директоров Pacira единогласно рекомендует акционерам принять предложение.

Viatris получает одобрение FDA для RYZUMVI (раствор фентоламина для глаз 0,75%) при пресбиопии

FDA одобрило RYZUMVI для лечения пресбиопии у взрослых, расширив существующее показание для фармакологически индуцированного мидриаза. Это первый и единственный одобренный FDA офтальмологический раствор для пресбиопии в такой формулировке. Viatris изучает возможность партнерства по коммерциализации в США для нового показания в рамках существующего глобального лицензионного соглашения с Opus Genetics.

Viatris приобретает Pacira BioSciences для препаратов EXPAREL и ZILRETTA

Viatris договорилась о приобретении Pacira BioSciences, добавив два продаваемых, защищенных патентами неопиоидных обезболивающих препарата — EXPAREL и ZILRETTA. Сделка способствует реализации стратегии инновационных лекарственных средств Viatris и расширяет ее коммерческую деятельность в США, доступ к рынку, медицинские вопросы и международную инфраструктуру.

Harrow закрывает приобретение TYRVAYA (варенклина назальный спрей) у Viatris

Harrow закрыла приобретение прав на весь мир (за исключением Японии) на одобренный FDA назальный спрей TYRVAYA от сухости глаз у Viatris. Сделка добавляет дифференцированную безкапельную терапию ССГ для дополнения VEVYE компании Harrow, расширяет ее коммерческую команду по поверхности глаза примерно на 40 сотрудников и, как ожидается, обеспечит более 30 млн долларов выручки в 2027 году.

alimatravir · NCT07044297 обновление реестра

статус: НАБОР → АКТИВНО_НЕ_НАБИРАЕТ

Viatris: WAKIX (питолизант) одобрен в Японии для лечения нарколепсии и ОСАС-ЭДС

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии выдало разрешение на маркетинг WAKIX (питолизант) для лечения нарколепсии (1-го и 2-го типа) и чрезмерной дневной сонливости, связанной с синдромом обструктивного апноэ сна. Одобрение основано на отечественных исследованиях фазы 3 и международных исследованиях. WAKIX становится первым антагонистом/обратным агонистом гистаминового рецептора H3, одобренным в Японии для этих показаний.

Viatris: FDA одобряет Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

FDA одобрила Gwyn Lo, новый низкодозированный комбинированный гормональный контрацептивный пластырь. Продукт планируется вывести на рынок позже в этом году, что добавит новый брендированный продукт в портфель Viatris.

Harrow приобретает глобальные права на TYRVAYA у Viatris

Harrow подписала окончательное соглашение о покупке глобальных прав на уже одобренный назальный спрей для лечения сухого глаза TYRVAYA (varenicline) у Viatris за $30 млн наличными при закрытии сделки плюс до $70 млн в виде вех продаж. Сделка добавляет второй, комплементарный по механизму действия продукт в портфель Harrow по сухому глазу наряду с VEVYE и, как ожидается, будет закрыта во втором полугодии 2026 года.

Merck подписывает добровольные лицензии на алиматравир (MK-8527) в 129 странах с низким и средним уровнем дохода

Merck заключила семь безроялти добровольных лицензионных соглашений с производителями дженериков в Индии и странах Африки к югу от Сахары, охватывающих 129 стран с низким и средним уровнем дохода. Соглашения были подписаны, пока продолжается набор участников в исследования фазы 3, что позволяет начать раннюю разработку дженериков и планирование регионального производства до получения какого-либо регуляторного одобрения.

Opus Genetics: FDA устанавливает дату PDUFA 17 октября 2026 года для sNDA Phentolamine 0.75% при пресбиопии

FDA приняла sNDA для Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% при пресбиопии и установила дату принятия решения PDUFA на 17 октября 2026 года. Принятие заявки устанавливает определённый регуляторный график для низкомолекулярного актива. Никакие другие регуляторные вехи для генно-терапевтического портфеля не изменены этим документом.

Opus Genetics подает sNDA на фентоламин 0,75% при пресбиопии

Opus Genetics подала дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) на офтальмологический раствор фентоламина 0,75% для лечения пресбиопии. FDA планирует принять регуляторное решение к концу 2026 года. Данная подача добавляет потенциальное новое коммерческое показание к партнерской программе компании по малым молекулам.

Opus Genetics: Viatris подала sNDA на Phentolamine при пресбиопии

Viatris подала sNDA в FDA на Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% при пресбиопии 17 Dec 2025. Подача основана на положительных данных VEGA-3 Phase 3, подтверждающих эффективность, безопасность и устойчивость, наблюдавшиеся в VEGA-2. Дата PDUFA или решение о принятии не объявлены.

Viatris подает NDA на низкодозный эстрогеновый еженедельный пластырь

Viatris подала NDA на свой низкодозный эстрогеновый еженедельный пластырь в FDA в конце 3 квартала 2025 года. Компания ожидает одобрения к середине 2026 года. Это переводит актив из стадии разработки в стадию регуляторного рассмотрения.