Opus Genetics: Viatris подала sNDA на Phentolamine при пресбиопии

Viatris подала sNDA в FDA на Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% при пресбиопии 17 Dec 2025. Подача основана на положительных данных VEGA-3 Phase 3, подтверждающих эффективность, безопасность и устойчивость, наблюдавшиеся в VEGA-2. Дата PDUFA или решение о принятии не объявлены.

Ключевые факты

Подано: 19 дек. 2025 г., 21:05
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: IRDOpus Genetics
Актив: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i

SEC 8-K