Opus Genetics подает sNDA на фентоламин 0,75% при пресбиопии

Opus Genetics подала дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) на офтальмологический раствор фентоламина 0,75% для лечения пресбиопии. FDA планирует принять регуляторное решение к концу 2026 года. Данная подача добавляет потенциальное новое коммерческое показание к партнерской программе компании по малым молекулам.

Ключевые факты

Подано: 8 янв. 2026 г., 12:10
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: IRDOpus Genetics
Актив: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics Highlights 2025 Progress and Upcoming 2026 Catalysts - Multi-asset pipeline with significant targeted data readouts and milestones - - Two lead ophthalmic gene therapy programs in clinical trials with new data anticipated in 2026 - - Supplemental New Drug Application (sNDA) submitted for partnered presbyopia treatment - - Corporate presentation at J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 15, at 8:15 a.m. PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – January 8, 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs), tod

SEC 8-K