Viatris получает одобрение FDA для RYZUMVI (раствор фентоламина для глаз 0,75%) при пресбиопии

FDA одобрило RYZUMVI для лечения пресбиопии у взрослых, расширив существующее показание для фармакологически индуцированного мидриаза. Это первый и единственный одобренный FDA офтальмологический раствор для пресбиопии в такой формулировке. Viatris изучает возможность партнерства по коммерциализации в США для нового показания в рамках существующего глобального лицензионного соглашения с Opus Genetics.

Ключевые факты

Подано: 17 окт. 2026 г., 04:05
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: VTRSViatris
Актив: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 17 окт. 2026 г. · Одобрено
нежелательные реакции при пресбиопии: гиперемия конъюнктивы (21%), раздражение в месте инстилляции (16%)

Выдержка из источника

Viatris получает одобрение FDA США для RYZUMVI® для лечения пресбиопии Viatris получает одобрение FDA США для RYZUMVI® для лечения пресбиопии Новость предоставлена Viatris Inc. 16 октября 2026 г., 16:05 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X ПИТТСБУРГ, 16 октября 2026 г. /PRNewswire/ — Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), глобальная компания здравоохранения, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило RYZUMVI® (раствор фентоламина для глаз 0,75%) для лечения пресбиопии у взрослых. RYZUMVI в настоящее время одобрен в США для лечения фармакологически индуцированного мидриаза и является единственным коммерчески доступным продуктом, одобренным FDA для этого применения. Это од

Пресс-релиз компании