SimianX AI LogoSimianX AI

Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Viatris: FDA одобряет Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

FDA одобрила Gwyn Lo, новый низкодозированный комбинированный гормональный контрацептивный пластырь. Продукт планируется вывести на рынок позже в этом году, что добавит новый брендированный продукт в портфель Viatris.

Ключевые факты

Подано
6 авг. 2026 г., 11:56
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
VTRSViatris
Актив
norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Second-Quarter 2026 Financial Results • Delivers Total Revenues of $3.8 Billion, Representing 5% Reported Growth Compared to Second Quarter 2025 and a U.S. GAAP Net Loss of $119 Million • Total Revenues Were Up 3.5% Operationally Compared to Second Quarter 2025 • Adjusted EBITDA was $1.2 Billion, Up 8% Operationally Compared to Second Quarter 2025 • Advances Key Pipeline Milestones, Including U.S. FDA Approval of Gwyn Lo TM • Announces Sale of Global Rights to Tyrvaya ® • Returns Approximately $550 Million of Capital to Shareholders, Including Through Share Repurchases; Reduces Gross Leverage Ratio to 2.9x • Raises 2026 Financial Guidance Midpoints for All Metrics [1] PITTSBURGH – August 6, 2026 – Viatris I

SEC 8-K