Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Viatris подает NDA на низкодозный эстрогеновый еженедельный пластырь
Viatris подала NDA на свой низкодозный эстрогеновый еженедельный пластырь в FDA в конце 3 квартала 2025 года. Компания ожидает одобрения к середине 2026 года. Это переводит актив из стадии разработки в стадию регуляторного рассмотрения.
Ключевые факты
- Подано
- 6 нояб. 2025 г., 12:53
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
VTRSViatris- Актив
- low-dose estrogen
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Third Quarter 2025 Results and Updates 2025 Financial Guidance • Delivers Total Revenues in Line With Expectations, Reflecting Strong Execution of its Global Business • Makes Late-Stage Pipeline Progress Including NDA Submission for Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Acquires Aculys Pharma Including Rights to Pitolisant in Japan and Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region • Returns More Than $920 Million of Capital to Shareholders Year-to-Date, Including $500 Million in Share Repurchases • Raises and Narrows 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenues, Adjusted EBITDA and Adjusted EPS [1] PITTSBURGH – November 6, 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today reported strong third