Genmab: TEPKINLY + R2 одобрено ЕК для 2L R/R фолликулярной лимфомы

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на TEPKINLY (эпкоритамаб) в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме после одной линии терапии. Это первая в Европе одобренная схема на основе биспецифического антитела для второй линии ФЛ и предлагает вариант фиксированной продолжительности без химиотерапии. Одобрение основано на результатах исследования III фазы EPCORE FL-1, показавшего снижение риска прогрессирования или смерти на 79% по сравнению с R2 в монорежиме.

Ключевые факты

Подано: 6 июл. 2026 г., 17:59
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: GMABGenmab
Актив: epcoritamab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
полный ответ: 74% против 43%
отношение рисков: 0.21
общий ответ: 96% против 81%

Выдержка из источника

Genmab объявляет, что TEPKINLY® (эпкоритамаб) в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом одобрен Европейской комиссией для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы Пресс-релиз КОПЕНГАГЕН, Дания; 6 июля 2026 г. TEPKINLY® (эпкоритамаб) плюс леналидомид и ритуксимаб (R2) — первая и единственная терапия на основе биспецифического антитела, одобренная в Европе для лечения фолликулярной лимфомы во второй линии, предлагающая вариант без химиотерапии В исследовании III фазы EPCORE® FL-1 TEPKINLY + R2 фиксированной продолжительности продемонстрировали значительно более высокие показатели выживаемости без прогрессирования и общей частоты ответа по сравнению с R2, при этом примерно трое из четырех пациентов достигли полного ответа Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) объявила сегодня, чт

Пресс-релиз компании