Запись из первоисточника

РешающееЗаключение EMA

AbbVie: EC одобряет TEPKINLY + R2 при рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфоме

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на TEPKINLY (epcoritamab) в комбинации с lenalidomide и rituximab при рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфоме после одной линии предшествующей терапии. Данные исследования Phase 3 EPCORE FL-1 получили одобрение, что обеспечивает химиотерапевтически свободный режим второй линии в Европе.

Ключевые факты

Подано
6 июл. 2026 г., 17:45
Событие
Заключение EMA
Направление
Положительное
Компания
ABBVAbbVie
Актив
epcoritamab
Достоверность
Подтверждено
CR
74% против 43%
HR
0.21
ORR
96% против 81%

Выдержка из источника

AbbVie объявляет об одобрении TEPKINLY® (epcoritamab) в комбинации с lenalidomide и rituximab Европейской комиссией для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы AbbVie объявляет об одобрении TEPKINLY® (epcoritamab) в комбинации с lenalidomide и rituximab Европейской комиссией для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы США - Английский США - Английский Информация предоставлена AbbVie 06 июля 2026, 13:45 ET Поделиться статьей Поделиться в X Поделиться статьей Поделиться в X TEPKINLY® (epcoritamab) плюс lenalidomide и rituximab (R2) — первая и единственная терапия на основе биспецифического антитела, одобренная в Европе для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы во второй линии, предлагающая химиотерапевтически своб

Пресс-релиз компании

Ещё об этом активе