Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Insmed Inc. — биофармацевтическая компания. Ее коммерческий портфель и клинические разработки сгруппированы по трем терапевтическим областям: респираторные заболевания, иммунология и воспаление, а также неврология и другие редкие заболевания. Два коммерческих продукта компании, Arikayce и Brinsupri, относятся к терапев…
Активы в базе: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil
Датированные катализаторы INSM, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по INSM, сначала новые.
Insmed повышает прогноз по BRINSUPRI на 2026 год и оценку пиковых продаж
Компания повысила прогноз выручки по BRINSUPRI на полный 2026 год до $1.25-1.40 млрд и увеличила оценку пиковых продаж BRINSUPRI до >$7 млрд, а TPIP — до >$6 млрд, доведя суммарный прогноз пиковых продаж по трем ключевым программам до >$14 млрд. Компания также подтвердила решение регулятора по brensocatib в Японии во втором полугодии 2026 года и подтвердила подачу sNDA по ARIKAYCE при впервые диагностированном MAC-ассоциированном поражении легких.
Insmed: FDA предоставляет статус орфанного препарата TPIP для лечения ЛАГ
FDA предоставила статус орфанного препарата трепростинилу пальмитилу (TPIP) для лечения легочной артериальной гипертензии. Insmed планирует начать исследование фазы 3 по ЛАГ в первом полугодии 2026 года и подаст IND для INS1033 в 2026 году.
Insmed: ARIKAYCE ENCORE Фаза 3 топлайн теперь март/апрель 2026
Исследование Фазы 3 ENCORE ARIKAYCE при впервые диагностированном или рецидивирующем MAC-лёгочном заболевании имеет новое окно публикации топлайн-данных — март или апрель 2026 года. В случае положительных результатов компания планирует подать sNDA для всех пациентов с MAC-лёгочным заболеванием во второй половине 2026 года.
Insmed: FDA одобряет BRINSUPRI (brensocatib) для NCFB
FDA одобрила NDA для brensocatib, сделав BRINSUPRI первым и единственным одобренным препаратом для лечения бронхоэктазов без муковисцидоза. Продукт был впоследствии запущен в США и принес $28.1 million выручки за Q3 2025. Также получено положительное заключение CHMP в ЕС, заявки приняты в Великобритании и Японии.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к INSM.