Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Insmed: FDA одобряет BRINSUPRI (brensocatib) для NCFB

FDA одобрила NDA для brensocatib, сделав BRINSUPRI первым и единственным одобренным препаратом для лечения бронхоэктазов без муковисцидоза. Продукт был впоследствии запущен в США и принес $28.1 million выручки за Q3 2025. Также получено положительное заключение CHMP в ЕС, заявки приняты в Великобритании и Японии.

Ключевые факты

Подано
30 окт. 2025 г., 11:00
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
INSMInsmed
Актив
brensocatib
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed публикует финансовые результаты за третий квартал 2025 года и предоставляет обновление по бизнесу — BRINSUPRI ™ (brensocatib) одобрен FDA как первый и единственный препарат для лечения бронхоэктазов без муковисцидоза; получено положительное заключение CHMP в Европейском союзе и принята заявка в Японии— — Общая выручка BRINSUPRI $28.1 Million за третий квартал 2025 года— — Общая выручка ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) составила $114.3 Million за третий квартал 2025 года, что отражает рост на 22% по сравнению с третьим кварталом 2024 года— — Компания повышает прогноз глобальной выручки ARIKAYCE на 2025 год до диапазона $420 Million — $430 Million, что отражает двузначный рост по сравнению с 2024 годом

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
6 авг. 2026 г.
11:00
INSMInsmed

Insmed повышает прогноз по BRINSUPRI на 2026 год и оценку пиковых продаж

ДругоеSEC 8-K