RVMD Revolution Medicines

дараконразиб · обновление реестра NCT07252232

страны: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

RVMD: FDA одобряет дараксоназиб при метастатическом раке поджелудочной железы

FDA предоставила полное одобрение дараксоназибу (Rasonque), RAS-ингибитору первого класса, для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Одобрение было получено на несколько месяцев раньше первоначального графика PDUFA, предоставляя немедленный новый вариант лечения пациентам с запущенным заболеванием.

Revolution Medicines, Inc. · FDA одобряет Rasonque (daraxonrasib)

FDA перечисляет Rasonque (daraxonrasib) как одобрение нового препарата №34 за 2026 год от 2026-08-26: Для лечения метастатического рака поджелудочной железы

REVOLUTION MEDICINES INC · препарат RASONQUE одобрен (NDA220910)

Drugs@FDA фиксирует original approval для NDA220910 от 20260826.

RVMD: FDA принимает заявку на регистрацию дараксонарасиба для ранее леченного метастатического ПДРЖ

FDA приняла заявку на регистрацию дараксонарасиба для рассмотрения при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы после положительных данных Фазы 3 исследования RASolute 302. Компания также открыла программу расширенного доступа в США и инициировала поэтапную оценку EMA в рамках проекта Cancer Medicines Pathfinder.

Revolution Medicines сообщает о результатах III фазы исследования RASolute 302 для daraxonrasib

В отчете 8-K раскрываются положительные результаты III фазы, показывающие, что daraxonrasib достиг конечных точек по ВБП и ОВ со статистически значимым и клинически значимым преимуществом по сравнению с химиотерапией. Компания заявляет, что эти данные теперь считаются окончательными и планирует представить их глобальным регуляторам, включая FDA, в рамках будущей заявки NDA по программе Commissioner’s National Priority Voucher.