RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines получает награду за партнерство с клиентом от Medicilon за NDA препарата daraxonrasib

Medicilon наградил Revolution Medicines премией Excellence in Client Partnership Award за трехлетнее сотрудничество в области открытия Pan-KRAS препаратов. В пресс-релизе отмечается, что FDA приняла NDA для daraxonrasib при метастатическом раке поджелудочной железы в августе 2026 года. Компании обсудили расширение своего трансграничного партнерства в области НИОКР.

daraxonrasib · NCT07252232 обновление реестра

страны: {'total_sites': 78, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 46}

daraxonrasib · обновление реестра NCT06162221

страны: {'total_sites': 93, 'us_sites': 28} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 29}

daraxonrasib · NCT07805954 обновление реестра

страны: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 5}

RVMD: FDA одобряет дараксоназиб при метастатическом раке поджелудочной железы

FDA предоставила полное одобрение дараксоназибу (Rasonque), RAS-ингибитору первого класса, для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Одобрение было получено на несколько месяцев раньше первоначального графика PDUFA, предоставляя немедленный новый вариант лечения пациентам с запущенным заболеванием.

daraxonrasib · NCT07621718 обновление реестра

страны: {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 18}

daraxonrasib · NCT07491445 обновление реестра

страны: {'total_sites': 61, 'us_sites': 21} → {'total_sites': 82, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · NCT07491445 обновление реестра

страны: {'total_sites': 49, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · NCT07621718 обновление реестра

страны: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}

daraxonrasib · обновление реестра NCT06128551

страны: {'total_sites': 55, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 56, 'us_sites': 23}

дараконразиб · обновление реестра NCT07252232

страны: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

Revolution Medicines, Inc. · FDA одобряет Rasonque (daraxonrasib)

FDA перечисляет Rasonque (daraxonrasib) как одобрение нового препарата №34 за 2026 год от 2026-08-26: Для лечения метастатического рака поджелудочной железы

REVOLUTION MEDICINES INC · препарат RASONQUE одобрен (NDA220910)

Drugs@FDA фиксирует original approval для NDA220910 от 20260826.

RVMD: FDA принимает заявку на регистрацию дараксонарасиба для ранее леченного метастатического ПДРЖ

FDA приняла заявку на регистрацию дараксонарасиба для рассмотрения при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы после положительных данных Фазы 3 исследования RASolute 302. Компания также открыла программу расширенного доступа в США и инициировала поэтапную оценку EMA в рамках проекта Cancer Medicines Pathfinder.

Revolution Medicines сообщает о результатах III фазы исследования RASolute 302 для daraxonrasib

В отчете 8-K раскрываются положительные результаты III фазы, показывающие, что daraxonrasib достиг конечных точек по ВБП и ОВ со статистически значимым и клинически значимым преимуществом по сравнению с химиотерапией. Компания заявляет, что эти данные теперь считаются окончательными и планирует представить их глобальным регуляторам, включая FDA, в рамках будущей заявки NDA по программе Commissioner’s National Priority Voucher.