Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
RVMD: FDA принимает заявку на регистрацию дараксонарасиба для ранее леченного метастатического ПДРЖ
FDA приняла заявку на регистрацию дараксонарасиба для рассмотрения при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы после положительных данных Фазы 3 исследования RASolute 302. Компания также открыла программу расширенного доступа в США и инициировала поэтапную оценку EMA в рамках проекта Cancer Medicines Pathfinder.
Ключевые факты
- Подано
- 5 авг. 2026 г., 20:05
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
RVMDRevolution Medicines- Актив
- daraxonrasib
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · U.S. FDA приняла заявку на регистрацию дараксонарасиба для рассмотрения при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы после беспрецедентных результатов Фазы 3 исследования RASolute 302 · Быстро реализована программа расширенного доступа в США для подходящих пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы · Достигнута готовность к коммерческому запуску в США и начаты подачи в Европейское агентство по лекарственным средствам в рамках нового процесса поэтапной оценки, направленного на ускорение рассмотрения • FDA предоставила статус прорывной терапии дараксонарасибу для определенных пациентов с
Ещё об этом активе
31 окт. 2026 г.
00:00
RVMDRevolution Medicines13 окт. 2026 г.
20:32
RVMDRevolution Medicines