Профиль актива

treprostinil palmitil · Insmed (INSM)

Показание: легочная артериальная гипертензия
Другие названия: TPIP, treprostinil palmitil inhalation powder

КомпанияININSMInsmed

Insmed Inc. — биофармацевтическая компания. Ее коммерческий портфель и клинические разработки сгруппированы по трем терапевтическим областям: респираторные заболевания, иммунология и воспаление, а также неврология и другие редкие заболевания. Два коммерческих …

Запустить live-анализ INSM Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

31

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 106 дней

treprostinil palmitil: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT05649748 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

28

дек. 2028

28 дек. 2028 г.

через 834 дня

treprostinil palmitil: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07481981 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

30

дек. 2028

30 дек. 2028 г.

через 836 дней

treprostinil palmitil: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07179380 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

авг. 2030

31 авг. 2030 г.

через 1 445 дней

treprostinil palmitil: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07805785 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

22

янв. 2031

22 янв. 2031 г.

через 1 589 дней

treprostinil palmitil: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07234032 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

19 февр. 2026 г.

12:01

Insmed: FDA предоставляет статус орфанного препарата TPIP для лечения ЛАГ

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

47 из 359 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

IINSMInsmedВладелец

SEC 8-K 19 февр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05176951	Фаза 2	Завершено	14 мар. 2024 г.	39	0 из 25 центров в США
NCT07481981	Фаза 3	Набор идёт	28 дек. 2028 г.	344	6 из 20 центров в США
NCT04791514	Фаза 2	Прекращено	26 авг. 2022 г.	1	1 из 1 центров в США
NCT07805785	Фаза 3	Набор не начат	31 авг. 2030 г.	800
NCT07179380	Фаза 3	Набор идёт	30 дек. 2028 г.	344	11 из 145 центров в США
NCT05147805	Фаза 2	Завершено	27 мар. 2025 г.	102	21 из 92 центров в США
NCT05649722	Фаза 2/3	Завершено	1 апр. 2026 г.	31	0 из 22 центров в США
NCT07234032	Фаза 3	Набор идёт	22 янв. 2031 г.	344	2 из 9 центров в США
NCT05649748	Фаза 2/3	Активно, набор закрыт	31 дек. 2026 г.	91	6 из 45 центров в США

Другие активы Insmed

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

amikacin liposome inhalation suspensionЛегочное заболевание, вызванное комплексом Mycobacterium avium (MAC)brensocatibбронхоэктазы без муковисцидоза