Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Фаза 3 топлайн теперь март/апрель 2026

Исследование Фазы 3 ENCORE ARIKAYCE при впервые диагностированном или рецидивирующем MAC-лёгочном заболевании имеет новое окно публикации топлайн-данных — март или апрель 2026 года. В случае положительных результатов компания планирует подать sNDA для всех пациентов с MAC-лёгочным заболеванием во второй половине 2026 года.

Ключевые факты

Подано
9 янв. 2026 г., 12:01
Событие
Предварительные результаты
Направление
Нейтральное
Компания
INSMInsmed
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
respiratory symptom score
17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6
87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12
84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13
82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15
76.2% vs 47.6%, p<0.0001

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed предоставляет обновление бизнеса на 44-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare — BRINSUPRI ® (brensocatib) Неаудированная общая выручка примерно $144.6 млн за первый полный квартал запуска; примерно $172.7 млн за весь 2025 год— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Превышает верхнюю границу прогнозного диапазона за весь 2025 год с неаудированной глобальной выручкой примерно $433.8 млн— —Глобальная выручка ARIKAYCE за весь 2026 год ожидается в диапазоне от $450 млн до $470 млн— —Топлайн-данные исследования Фазы 3 ENCORE ARIKAYCE у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим MAC-лёгочным заболеванием теперь ожидаются в марте или апреле 2026 года— — Топлайн-данные исследования Фазы 2b C

SEC 8-K