Запись из первоисточника
FDA приняла sNDA для ARIKAYCE при заболевании легких, вызванном MAC, и предоставила приоритетный обзор. Целевая дата действия — 28 января 2027 года. Это шаг к расширению показаний для пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим заболеванием.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm ЭКСГИБИТ 99.1 Эксгибит 99.1 Insmed сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу —Общая выручка компании составила 524,4 миллиона долларов за третий квартал 2026 года— —BRINSUPRI ® (brensocatib) Выручка в размере 400,1 миллиона долларов за третий квартал 2026 года, что отражает рост на 29 % по сравнению со вторым кварталом 2026 года — —Выручка от ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) составила 124,4 миллиона долларов за третий квартал 2026 года, что отражает рост на 9 % по сравнению с третьим кварталом 2025 года— —Компания повышает прогноз по выручке от BRINSUPRI на 2026 год до 1,35 миллиарда долларов — 1,4 миллиарда долларов— —Компания повышает прогноз по выручке от ARIKAYCE на 202
amikacin liposome inhalation suspension · NCT06585020 обновление реестра