Запись из первоисточника
РешающееОбновление инструкции FDA
Labcorp запускает Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для KEYTRUDA при раке яичников
Labcorp сделала доступным по всей стране одобренный FDA PD-L1 IHC 22C3 pharmDx companion diagnostic для выявления пациентов с платин-резистентным раком яичников, подходящих для KEYTRUDA. Тест поддерживает февральское одобрение FDA KEYTRUDA в комбинации с паклитакселом (с бевацизумабом или без него) для PD-L1+ (CPS ≥1) пациентов, получивших один или два предыдущих системных режима. Это позволяет быстро идентифицировать подходящих пациентов после результатов исследования Phase 3 KEYNOTE-B96, показавших улучшение PFS и OS.
Ключевые факты
- Подано
- 22 апр. 2026 г., 11:00
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
LHLabcorp- Актив
- pembrolizumab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- OS
- статистически значимое и клинически значимое улучшение
- PFS
- статистически значимое и клинически значимое улучшение
- trial
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
Выдержка из источника
Labcorp запускает одобренный FDA companion diagnostic для выявления пациентов с раком яичников, подходящих для KEYTRUDA® Labcorp запускает одобренный FDA companion diagnostic для выявления пациентов с раком яичников, подходящих для KEYTRUDA® Информация предоставлена Labcorp 22 апреля 2026, 07:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X BURLINGTON, N.C., 22 апреля 2026 /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH), глобальный лидер инновационных и комплексных лабораторных услуг, сегодня объявил о доступности по всей стране PD-L1 IHC 22C3 pharmDx от Agilent Technologies, единственного companion diagnostic, одобренного U.S. Food and Drug Administration (FDA) для выявления пациентов с платин-резистентным раком яичников, которые могут быть подходящими для K
