Запись из первоисточника
РешающееЗаключение EMA
Merck: ЕК одобрила KEYTRUDA + паклитаксел ± бевацизумаб при PD-L1+ платинорезистентном раке яичников
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на применение пембролизумаба в комбинации с паклитакселом ± бевацизумабом у взрослых с PD-L1 (CPS ≥1) платинорезистентной рецидивирующей карциномой яичников после 1–2 предшествующих режимов терапии. Это первый одобренный в ЕС режим на основе ингибитора PD-1 для данного показания, подтверждённый статистически значимым улучшением ВБП и ОВ в исследовании KEYNOTE-B96.
Ключевые факты
- Подано
- 2 апр. 2026 г., 10:45
- Событие
- Заключение EMA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Актив
- pembrolizumab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- отношение рисков общей выживаемости
- 0.76
- отношение рисков выживаемости без прогрессирования
- 0.72
- медиана общей выживаемости
- 18.2 против 14.0 месяцев
- медиана выживаемости без прогрессирования
- 8.3 против 7.2 месяцев
Выдержка из источника
Европейская комиссия одобрила KEYTRUDA® (пембролизумаб) в комбинации с паклитакселом ± бевацизумабом для лечения взрослых с PD-L1 (CPS ≥1) платинорезистентной рецидивирующей карциномой яичников, получивших один или два предшествующих системных режима терапии Европейская комиссия одобрила KEYTRUDA® (пембролизумаб) в комбинации с паклитакселом ± бевацизумабом для лечения взрослых с PD-L1 (CPS ≥1) платинорезистентной рецидивирующей карциномой яичников, получивших один или два предшествующих системных режима терапии Европейская комиссия одобрила KEYTRUDA® (пембролизумаб) в комбинации с паклитакселом ± бевацизумабом для лечения взрослых с PD-L1 (CPS ≥1) платинорезистентной рецидивирующей карциномой яичников, получивших один или два предшествующих системных режима терапии Режим KEYTRUDA являе
