Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Merck получает одобрение FDA на подкожную инъекцию KEYTRUDA QLEX
В документе указано, что Merck получила одобрение FDA на KEYTRUDA QLEX Injection для подкожного применения по всем показаниям KEYTRUDA при солидных опухолях. Это преобразует существующую внутривенную биологическую форму в подкожную, расширяя варианты доставки того же актива без изменения утвержденных показаний.
Ключевые факты
- Подано
- 30 окт. 2025 г., 10:40
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Актив
- pembrolizumab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- N
- 1841
- p
- 0.0003
- CI
- 0.59-0.87
- HR
- 0.72
- 24mo DFS
- 81% vs 74%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces Third-Quarter 2025 Financial Results - Total Worldwide Sales Were $17.3 Billion, an Increase of 4% From Third Quarter 2024; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 3% o KEYTRUDA Sales Grew 10% to $8.1 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 8% o WINREVAIR Sales Were $360 Million; Growth of 141% Both Nominally and Excluding the Impact of Foreign Exchange o CAPVAXIVE Sales Were $244 Million o GARDASIL/GARDASIL 9 Sales Declined 24% to $1.7 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Declined 25% o Animal Health Sales Grew 9% to $1.6 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 7% - GAAP EPS Was
