Профиль актива

calderasib · MSD (MRK)

Показание: первая линия терапии пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C и экспрессией PD-L1 (TPS ≥1%)
Другие названия: MK-1084

Компания

Merck производит фармацевтическую продукцию для лечения ряда заболеваний в нескольких терапевтических областях, включая кардиометаболические заболевания, рак и инфекции. В области онкологии платформа иммуноонкологии компании, возглавляемая Keytruda, является о…

Запустить live-анализ MRK Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

24

янв. 2028

24 янв. 2028 г.

через 450 дней

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06345729 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Перенесено с 19 февр. 2029 г.

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

28

март 2029

28 мар. 2029 г.

через 879 дней

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06997497 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

17

авг. 2029

17 авг. 2029 г.

через 1 021 день

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07286149 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

15

нояб. 2029

15 нояб. 2029 г.

через 1 111 дней

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07252739 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

07

дек. 2029

7 дек. 2029 г.

через 1 133 дня

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07190248 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

09

апр. 2032

9 апр. 2032 г.

через 1 987 дней

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07209111 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

15

дек. 2032

15 дек. 2032 г.

через 2 237 дней

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07554339 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

26

окт. 2039

26 окт. 2039 г.

через 4 743 дня

calderasib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07431827 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

26 окт. 2026 г.

15:21

calderasib · NCT07190248 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov3 обновления

20 окт. 2026 г.

15:20

calderasib · NCT07554339 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov2 обновления

9 окт. 2026 г.

15:22

calderasib · NCT07554339 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

5 окт. 2026 г.

15:24

calderasib · NCT06345729 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov5 обновлений

1 окт. 2026 г.

15:21

calderasib · NCT07554339 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov3 обновления

28 сент. 2026 г.

15:20

calderasib · NCT06997497 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov3 обновления

21 сент. 2026 г.

15:21

calderasib · обновление реестра NCT07190248

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov3 обновления

29 мая 2026 г.

10:45

Компания Merck получила от FDA статус прорывной терапии для препарата calderasib (MK-1084)

Статус FDAПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 26 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

97 из 1062 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

Astex Pharmaceuticals (UK) Не торгуется в СШАПартнёр

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

MRKMSDВладелец

Пресс-релиз компании 29 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07431827	Фаза 3	Набор идёт	26 окт. 2039 г.	400	0 из 117 центров в США
NCT07190248	Фаза 3	Набор идёт	7 дек. 2029 г.	675	16 из 221 центров в США
NCT07252739	Фаза 2	Набор идёт	15 нояб. 2029 г.	140	3 из 39 центров в США
NCT07209111	Фаза 2	Набор идёт	9 апр. 2032 г.	150	6 из 72 центров в США
NCT07286149	Фаза 1/2	Набор идёт	17 авг. 2029 г.	140	4 из 29 центров в США
NCT06997497	Фаза 3	Набор идёт	28 мар. 2029 г.	477	48 из 244 центров в США
NCT06345729	Фаза 3	Набор идёт	24 янв. 2028 г.	348	15 из 246 центров в США
NCT07554339	Фаза 3	Набор идёт	15 дек. 2032 г.	310	6 из 103 центров в США

Другие активы MSD

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

[212Pb]PSV359FAP-α-позитивные солидные опухоли (НМРЛ, колоректальный рак)alimatravirДоконтактная профилактика ВИЧ-1 belzutifanпервая линия терапии распространённой светлоклеточной почечно-клеточной карциномы clesrovimab-cforПрофилактика заболевания нижних дыхательных путей, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), у новорожденных и младенцев в течение их первого сезона RSV EIK1001распространённый НМРЛ, меланома, рак яичников, молочной железы, предстательной железы, поджелудочной железы enlicitideгиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (HeFH)fluralanerлечение и контроль азиатского длиннорогового клеща (Haemaphysalis longicornis) и клеща побережья Мексиканского залива (Amblyomma maculatum) в течение 12 месяцев у собак IDVYNSOНекоторые взрослые с вирологически подавленным ВИЧ-1 intismeran autogeneполностью резецированная меланома кожи стадии IIB-IV islatravir/lenacapavirлечение ВИЧ-1 (вирусологически подавленные взрослые)olomorasibпервая линия терапии KRAS G12C-мутированного немелкоклеточного рака легкого PDS0101Плоскоклеточный рак головы и шеи рецидивирующий/метастатический, позитивный по ВПЧ16 pembrolizumabвсе показания по солидным опухолям petosemtamabпервая линия KRAS G12D-мутированного метастатического колоректального рака Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineАктивная иммунизация для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции, вызванной Streptococcus pneumoniae серотипов 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B, у лиц в возрасте от 2 до 17 лет с повышенным риском пневмококковой инфекции remigromigдиабетический макулярный отек sacituzumab govitecan-hziyпервая линия терапии взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы sacituzumab tirumotecanранее не леченный распространенный немелкоклеточный рак легкого без значимых геномных изменений sotatercept-csrkлегочная артериальная гипертензия (ЛАГ, группа ВОЗ 1)SPR2015Опухоли с мутацией KRAS G12D (рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак легкого и другие виды рака)tulisokibartумеренно или тяжело активный язвенный колит VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR солидные опухоли (колоректальный рак, рак эндометрия, рак желудка, рак тонкого кишечника, рак желчных путей)zanzalintinibранее леченный метастатический колоректальный рак (CRC)

calderasib · MSD (MRK) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI