Профиль актива

PDS0101 · PDS Biotechnology (PDSB)

Показание: Плоскоклеточный рак головы и шеи рецидивирующий/метастатический, позитивный по ВПЧ16
Другие названия: Versamune HPV

Компания

PDS Biotechnology Corp. осуществляет деятельность в качестве биотехнологической компании на клинической стадии, в основном занимающейся разработкой лекарственных средств в Соединенных Штатах. Компания занимается лечением различных видов рака на ранних и поздни…

Запустить live-анализ PDSB Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 69 дней

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07090174 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2027

8 мар. 2027 г.

через 136 дней

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04580771 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

7 окт. 2026 г.

15:23

PDSBPDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

22 сент. 2026 г.

12:05

PDSBPDS Biotechnology

PDSB: VERSATILE-002 Фаза 2 PDS0101 + пембролизумаб Публикация в JAMA Oncology сообщает о 39,3 мес. мОВ в 1Л ВПЧ16+ Р/М ПКГШ

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 7 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

PDSB: VERSATILE-002 Фаза 2 PDS0101 + пембролизумаб Публикация в JAMA Oncology сообщает о 39,3 мес. мОВ в 1Л ВПЧ16+ Р/М ПКГШ

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

PDSB: VERSATILE-002 Фаза 2 PDS0101 + пембролизумаб Публикация в JAMA Oncology сообщает о 39,3 мес. мОВ в 1Л ВПЧ16+ Р/М ПКГШ

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

50 из 56 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

PDSBPDS BiotechnologyВладелец

SEC 8-K 22 сент. 2026 г.

MRKMSDПартнёр

SEC 8-K 22 сент. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04260126	Фаза 2	Завершено	14 мая 2025 г.	95	18 из 23 центров в США
NCT05232851	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	9 апр. 2025 г.	20	1 из 1 центров в США
NCT06790966	Фаза 3	Прекращено	25 авг. 2026 г.	12	28 из 28 центров в США
NCT04580771	Фаза 2	Активно, набор закрыт	8 мар. 2027 г.	22	1 из 1 центров в США
NCT07090174	Фаза 2	Отозвано	31 дек. 2026 г.	0	2 из 3 центров в США

Другие активы PDS Biotechnology

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

PDS0301Метастатический колоректальный рак MSS/pMMR с метастазами в печень