Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
PDSB: VERSATILE-002 Фаза 2 PDS0101 + пембролизумаб Публикация в JAMA Oncology сообщает о 39,3 мес. мОВ в 1Л ВПЧ16+ Р/М ПКГШ
Публикация результатов исследования VERSATILE-002 фазы 2 показывает медиану общей выживаемости 39,3 месяца и ОРР 36% (включая полные ответы) для PDS0101 в комбинации с пембролизумабом у пациентов, ранее не получавших ИКТ, с CPS≥1, что существенно превышает исторические показатели пембролизумаба — 17,9 месяца мОВ и 19% ОРР. Комбинация хорошо переносилась. PDS Biotech приоритизирует PDS0301 при мКРР и ищет партнеров для разработки PDS0101 в фазе 3.
Ключевые факты
- Подано
- 22 сент. 2026 г., 12:05
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
PDSBPDS Biotechnology- Актив
- PDS0101
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- ОРР
- 36%
- мОВ
- 39,3 месяца (95% ДИ, 23,9 до НЕ)
- НЛР 3-й степени и выше
- 13,8%
- Частота ПР по центральной оценке
- 6/53
- Частота ПР по оценке исследователя
- 5/53
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Приложение 99.1 PDS Biotech сообщает о публикации результатов клинического исследования VERSATILE-002 фазы 2 препарата PDS0101 в комбинации с пембролизумабом при ВПЧ16-положительном рецидивирующем и/или метастатическом (Р/М) раке головы и шеи в журнале JAMA Oncology Медиана общей выживаемости 39,3 месяца у пациентов с 1-й линии (1Л) Р/М, ранее не получавших ингибиторы иммунных контрольных точек Компания продолжает приоритизировать PDS0301 при метастатическом колоректальном раке (мКРР), одновременно реализуя стратегию поиска партнеров для PDS0101 ПРИНСТОН, Нью-Джерси, 22 сентября 2026 г. — PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) («PDS Biotech» или «Компания»), компания по разработке иммунотерапий на поздних стадиях, занимающаяся трансфо