PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 обновление реестра

завершение: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech проведет мероприятие с ключевым экспертом по препарату PDS0301 при распространенном колоректальном раке с метастазами в печень

PDS Biotech проведет виртуальное мероприятие с ключевым экспертом 15 октября 2026 года с участием исследователя NCI доктора Джонатана М. Эрнандеса для обсуждения клинических результатов исследования II фазы препарата PDS0301 при нерезектабельных MSS/pMMR колоректальных метастазах в печень во второй и третьей линиях терапии.

PDS0301 · NCT04708470 обновление реестра

статус: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; первичное завершение: 2026-11-30 → 2025-05-06; завершение: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Фаза 2 PDS0101 + пембролизумаб Публикация в JAMA Oncology сообщает о 39,3 мес. мОВ в 1Л ВПЧ16+ Р/М ПКГШ

Публикация результатов исследования VERSATILE-002 фазы 2 показывает медиану общей выживаемости 39,3 месяца и ОРР 36% (включая полные ответы) для PDS0101 в комбинации с пембролизумабом у пациентов, ранее не получавших ИКТ, с CPS≥1, что существенно превышает исторические показатели пембролизумаба — 17,9 месяца мОВ и 19% ОРР. Комбинация хорошо переносилась. PDS Biotech приоритизирует PDS0301 при мКРР и ищет партнеров для разработки PDS0101 в фазе 3.

PDSB сообщает о 71,4% ORR и ~80% 24-мес. OS для PDS0301 + химиотерапии при метастазах колоректального рака в печень

Исследование фазы 2 под руководством NCI комбинации PDS0301 и химиотерапии путем инфузии в печеночную артерию показало объективный ответ в 71,4% через 6 месяцев и примерно 80% выживаемость через 24 месяца по сравнению с 35% ORR для одной только химиотерапии у последовательно леченных пациентов с MSS/pMMR метастатическим колоректальным раком и метастазами в печень. В настоящее время разрабатывается протокол регистрационного исследования фазы 3.