AVXL Anavex Life Sciences

Anavex завершила клиническую часть исследований DDI и ADME бларкамезина

Anavex завершила клиническую часть исследования DDI (последний участник в конце сентября) и исследования ADME (последний участник в середине октября) бларкамезина у здоровых добровольцев. В обоих исследованиях участники получали дозу 30 мг, в предварительных наблюдениях серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано; проводится полный анализ данных по безопасности и фармакокинетике. Ожидается, что данные поддержат программу разработки, ориентированную на FDA, для болезни Альцгеймера, а также программы по синдромам Ретта и ломкой Х-хромосомы.

Anavex получает от FDA разрешение IND на бларкамезин при синдроме ломкой Х-хромосомы

FDA cleared the IND for blarcamesine (ANAVEX2-73) in Fragile X syndrome, allowing Anavex to proceed with a planned Phase 2a safety, tolerability, and PK study in adult males. Anavex now has open INDs in all three core indications (Alzheimer’s, Rett syndrome, and Fragile X). Blarcamesine previously received Orphan Drug Designation for Fragile X syndrome.