NERV Minerva Neurosciences

Minerva планирует подтверждающее исследование фазы 3 ролуперидона во 2 квартале 2026 года

Minerva начнет подтверждающее исследование фазы 3 ролуперидона для лечения негативных симптомов шизофрении во 2 квартале 2026 года. Основные данные об эффективности за 12 недель ожидаются во 2 полугодии 2027 года. Дизайн исследования согласован с FDA.

Minerva привлекает до $200 млн для финансирования Phase 3 и повторной подачи NDA по roluperidone

Компания закрыла частное размещение на $80 млн (с возможностью привлечения до $120 млн через варранты), что полностью профинансирует подтверждающее исследование Phase 3 и повторную подачу NDA по roluperidone. FDA согласовала дизайн исследования, применение в монотерапии и первичную конечную точку PANSS Marder NSFS через 12 недель, что открывает путь к повторной подаче NDA при успешном завершении исследования.