Профиль актива

roluperidone · Minerva Neurosciences (NERV)

Показание: негативные симптомы шизофрении

Компания

Minerva Neurosciences Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, специализирующаяся на разработке и коммерциализации определенных запатентованных кандидатов в продукты для лечения пациентов с заболеваниями центральной нервной систе…

Запустить live-анализ NERV Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2027

~ дек. 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07565428 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

11 мар. 2026 г.

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva планирует подтверждающее исследование фазы 3 ролуперидона во 2 квартале 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

22 окт. 2025 г.

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva привлекает до $200 млн для финансирования Phase 3 и повторной подачи NDA по roluperidone

ДругоеSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

26 из 52 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NERVMinerva NeurosciencesВладелец

SEC 8-K 22 окт. 2025 г.
SEC 8-K 11 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07565428	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2027 г.	380	13 из 13 центров в США
NCT03397134	Фаза 3	Завершено	26 мая 2020 г.	515	13 из 39 центров в США