Запись из первоисточника
СущественноеСтатус FDA
Anavex получает от FDA разрешение IND на бларкамезин при синдроме ломкой Х-хромосомы
FDA cleared the IND for blarcamesine (ANAVEX2-73) in Fragile X syndrome, allowing Anavex to proceed with a planned Phase 2a safety, tolerability, and PK study in adult males. Anavex now has open INDs in all three core indications (Alzheimer’s, Rett syndrome, and Fragile X). Blarcamesine previously received Orphan Drug Designation for Fragile X syndrome.
Ключевые факты
- Подано
- 15 окт. 2026 г., 20:18
- Событие
- Статус FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
AVXLAnavex Life Sciences- Актив
- blarcamesine
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Anavex получает от FDA разрешение на заявку IND на бларкамезин при синдроме ломкой Х-хромосомы Теперь у Anavex есть открытые IND по всем трем основным показаниям: болезнь Альцгеймера, синдром Ретта и синдром ломкой Х-хромосомы Исследование фазы 2a оценит безопасность, переносимость и фармакокинетику перорального раствора бларкамезина у взрослых мужчин с синдромом ломкой Х-хромосомы НЬЮ-ЙОРК, штат Нью-Йорк, 15 октября 2026 г. – Anavex Life Sciences Corp. («Anavex» или «Компания»), клиническая биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения заболеваний центральной нервной системы со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями, сегодня объявила, что получила уведомление от Управления
Ещё об этом активе
20 окт. 2026 г.
20:16
AVXLAnavex Life SciencesAnavex завершила клиническую часть исследований DDI и ADME бларкамезина