Merck: ЕК одобрила ENFLONSIA (клесровимаб) для профилактики РСВ у младенцев

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на ENFLONSIA (клесровимаб) во всех 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Это первый и единственный профилактический моноклональный антитело против РСВ, одобренное в ЕС, которое применяется в фиксированной дозе 105 мг без учёта массы тела всем младенцам, вступающим в свой первый сезон РСВ.

Ключевые факты

Подано: 17 апр. 2026 г., 11:49
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: MRKMSD
Актив: clesrovimab-cfor
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
снижение малри: 60.4% (95% ДИ: 44.1, 71.9)
снижение тяжёлого малри: 91.7% (95% ДИ: 62.9, 98.1)
снижение госпитализации: 84.2% (95% ДИ: 66.6, 92.6)
снижение госпитализации по поводу ИДП: 90.9% (95% ДИ: 76.2, 96.5)

Выдержка из источника

Европейская комиссия одобрила препарат ENFLONSIA™ (клесровимаб) компании Merck для профилактики заболевания нижних дыхательных путей, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у младенцев в течение их первого сезона РСВ Европейская комиссия одобрила препарат ENFLONSIA™ (клесровимаб) компании Merck для профилактики заболевания нижних дыхательных путей, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у младенцев в течение их первого сезона РСВ Европейская комиссия одобрила препарат ENFLONSIA™ (клесровимаб) компании Merck для профилактики заболевания нижних дыхательных путей, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у младенцев в течение их первого сезона РСВ ENFLONSIA — первый и единственный вариант профилактики РСВ в Европейском союзе, который можно вводить мл

Пресс-релиз компании